Пытаясь остановить злоупотребление оксиконтином, Purdue Pharma потратила десять лет и несколько сотен миллионов долларов на разработку версии обезболивающего, которую было труднее вдыхать, курить или вводить инъекциями. Поскольку те "средство сдерживания злоупотреблений" таблетки дебютировали шесть лет назад, злоупотребление оксиконтином сократилось, и компания рекламировала их как доказательство своих усилий по прекращению опиоидной эпидемии.
Но исследование, опубликованное на этой неделе, показало, что вместо того, чтобы сократить количество смертей, изменение оксиконтина в значительной степени способствовало росту передозировок героина по всей стране, и в результате произошло "нет чистого снижения общей смертности от передозировки."
Эксперты давно обвиняют в стремительном росте употребления героина наркоманов, которые переходят на более дешевые и легкодоступные уличные опиоиды. Но исследование, опубликованное в понедельник учеными Пенсильванского университета и Rand Corp. было первым крупномасштабным исследованием, связавшим тревожный рост смертности от героина с введением Purdue новых таблеток.
"Наши результаты показывают, что значительная часть резкого увеличения смертности от героина с 2010 года может быть связана с изменением рецептуры оксиконтина," авторы написали.
В ответ на исследование компания опубликовала заявление, в котором отмечалось, что правительственные чиновники призывают фармацевтические компании разработать сдерживающие от злоупотребления обезболивающие, такие как измененный оксиконтин. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило восемь опиоидов, сдерживающих злоупотребление, три из них производства Purdue. Оксиконтин, сдерживающий злоупотребление, не предотвращает наиболее распространенный способ злоупотребления наркотиком – простое глотание целых таблеток – но, по некоторым оценкам, сократил злоупотребление болеутоляющим на 40 процентов.
"Белый дом, FDA и DEA (Управление по борьбе с наркотиками) считают, что технология сдерживания злоупотреблений является важной частью комплексного подхода к борьбе со злоупотреблением лекарствами, отпускаемыми по рецепту, который также включает профилактику и лечение," в заявлении сказано.
По оценкам, более 7 миллионов американцев злоупотребляли оксиконтином с момента его дебюта в 1996 году, причем некоторые регионы страны пострадали более серьезно. Исследователи из школы Penn’s Wharton School и Rand проанализировали уровни злоупотребления оксиконтином для каждого штата за годы, предшествовавшие изменению состава таблеток, а затем проанализировали смертность от героина за трехлетний период после изменения. Они обнаружили, что количество смертей от героина увеличилось более чем в три раза – с 3000 в 2010 году до 10 500 в 2014 году. И указывает, где уровень злоупотребления оксиконтином был самым высоким "испытали самый большой рост смертности от героина," авторы написали.
Профессор школы медицины Вашингтонского университета Теодор Дж. Цицерон, который отдельно изучал роль, которую переформулировка оксиконтина сыграла в героиновой зависимости, сказал, что считает исследование Пенн-Рэнд достоверным.
По его словам, в основе их выводов лежит мучительный отказ от опиоидов, таких как оксиконтин. Наркоманы внезапно лишились таблеток, которые они могут вводить или курить "чувствую, что они собираются умереть, и единственное облегчение – еще один опиат," Цицерон сказал. Он сказал, что, оглядываясь назад, трудно понять, почему эксперты в этой области не увидели, что изменение рецептуры приведет к увеличению употребления героина.
"Трудно представить, что все мы, включая FDA, не восприняли это как возможность," он сказал.
Авторы исследования назвали эти смерти "непредвиденные последствия" и одна, экономист в области здравоохранения Рэнд Розали Ликкардо Пакула, сказала, что Purdue заслуживает похвалы за попытку решить проблему. Она сказала, что исследование пристально смотрело на то, что она называла "худший из результатов" – смерть – потому что данные были доступны. Исследователи не смогли подсчитать людей, которые отреагировали на изменение состава препарата, очистившись, или подсчитать количество людей, которые не злоупотребляли им в первую очередь из-за перехода на таблетки.
"Нельзя сказать, что переформулировка не принесла никакой пользы," Пакула сказал. "Мы не знаем, каковы будут результаты с точки зрения спасенных жизней."