U.S. Представители здравоохранения поставили под сомнение результаты испытаний вакцины против коронавируса AstraZeneca в начале вторника, заявив, что компания, возможно, использовала устаревшие данные, которые могли изменить ее вывод об эффективности вакцины.
В понедельник утром компания AstraZeneca объявила, что ее вакцина на 79 процентов эффективна в защите от инфекции COVID-19 в большой стране.S. клиническое испытание.
Но в заявлении, опубликованном вскоре после полуночи в понедельник, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) сказал, что Совет по мониторингу данных и безопасности, группа медицинских экспертов при Национальных институтах здравоохранения, которая курирует U.S. суда, уведомил правительственные учреждения и AstraZeneca поздно вечером в понедельник, что это было "обеспокоенный" по информации, опубликованной компанией.
Наблюдательный совет заявил, что компания, возможно, полагалась на "устаревшая информация" что "могли предоставить неполное представление данных об эффективности," в заявлении NIAID говорилось.
NIAID призвал AstraZeneca поработать с платой мониторинга "для анализа данных об эффективности и обеспечения максимально быстрого обнародования наиболее точных и актуальных данных об эффективности."
Как сообщает The New York Times, AstraZeneca не ответила на запрос о комментарии рано утром во вторник.
Доктор. Эрик Тополь, эксперт по клиническим испытаниям в Scripps Research в Сан-Диего, сказал, что это было "очень нерегулярный" увидеть такую публичную демонстрацию трений между доской мониторинга и спонсором исследования.
"Я никогда не видел ничего подобного," он сказал Times после того, как было опубликовано заявление института. "Это так, так тревожно."
Результаты, объявленные в понедельник, по-видимому, повысили глобальное доверие к вакцине, которое было поколеблено в начале этого месяца, когда более десятка стран, в основном в Европе, временно приостановили использование вакцины из-за тревожных сообщений о редких случаях образования тромбов. Большинство этих стран вернулись к использованию вакцины AstraZeneca в конце прошлой недели после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам, которое регулирует лекарства в Европейском союзе, проанализировало данные и объявило вакцину безопасной и эффективной.
Отношения AstraZeneca с U.S. Как сообщает Times.
Что U.S. Испытание, в котором участвовало более 32000 человек, было крупнейшим в своем роде испытанием на выстрел. Компания заявила, что предоставит U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило более полный и свежий набор данных, чем то, что было опубликовано в понедельник, сообщает Times.
По словам Times, усилия компании могут не иметь большого значения в Соединенных Штатах, где вакцина еще не разрешена и вряд ли станет доступной до мая. К тому времени для всех взрослых в стране будет достаточно доз вакцины от трех вакцин, которые уже разрешены: Pfizer, Moderna и Johnson & Джонсон.
Как сообщает Times, вакцина AstraZeneca, уже одобренная более чем в 70 странах, была введена миллионам людей во всем мире, в том числе более 17 миллионам в Великобритании и Европейском союзе.
"Очевидно, что о вакцине AstraZeneca было поднято больше вопросов, чем о любых других вакцинах, которые сейчас разрешены в США.S.," Доктор. Арнольд Монто, исполняющий обязанности председателя Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, который разрешает использование всех вакцин в Соединенных Штатах, сказал CNN в понедельник.
"Он действительно ощущается по-другому, и он ощущался по-другому даже до того, как тромб с тромбом тронулся," Доктор. Уильям Шаффнер, член по связям Консультативного комитета CDC по практике иммунизации, сказал CNN.
Что касается отчетов о редких проблемах со свертыванием крови, "Трудно отзвонить колокол," Доктор. Пол Оффит, член консультативного комитета FDA, сказал CNN. "Когда люди напуганы, их трудно оставить без внимания."
Байден досрочно выполнил цель вакцинации 100 миллионов вакцинаций
Обещание президента Джо Байдена сделать 100 миллионов прививок в первые 100 дней его правления было выполнено в пятницу, более чем на 40 дней раньше запланированного срока.
"Я с гордостью сообщаю, что завтра, через 58 дней после начала работы нашей администрации, мы достигли своей цели," Байден сказал в прошлый четверг во время выступления о состоянии кампании вакцинации в стране. Он добавил, что на этой неделе объявит о новой цели вакцинации, при этом Соединенные Штаты ожидают, что к 1 мая у США будет достаточно трех санкционированных вакцин, чтобы охватить все взрослое население, сообщает Associated Press.
В преддверии замечаний Байдена Белый дом объявил, что завершает разработку планов по отправке 4 миллионов доз вакцины AstraZeneca COVID-19 в Мексику и Канаду в рамках первого экспорта излишков вакцины, сообщает AP.
Пресс-секретарь Белого дома Джен Псаки рассказала подробности "заем" все еще прорабатывались, но 2.5 миллионов доз пойдут в Мексику и 1.5 миллионов будут отправлены в Канаду.
"Нашим первым приоритетом остается вакцинация U.S. численность населения," Псаки сказал репортерам. Но она добавила, что "обеспечение того, чтобы наши соседи могли сдержать вирус, является критически важным шагом, [и] критически важным для прекращения пандемии."
Целевая планка в 100 миллионов доз была впервые объявлена в декабре. 8, за несколько дней до того, как в США была введена хотя бы одна разрешенная вакцина против COVID-19, не говоря уже о трех. К моменту инаугурации Байдена в январе. По сообщению AP, было сделано 20, 20 миллионов уколов из расчета около 1 миллиона в день.
Сейчас в среднем около 2.2 миллиона доз каждый день попадают в руки американцев. Эти темпы, вероятно, вырастут в конце этого месяца с ожидаемым увеличением поставок вакцин, сообщает AP.
Байден ускорил поставки вакцин от Pfizer, Moderna и Johnson & Джонсона, а также расширить количество мест, где можно сделать уколы, и людей, которые могут их сделать, сообщает AP.
По состоянию на вторник почти 82.8 миллионов американцев получили первую дозу вакцины от COVID-19, а почти 45 миллионов получили вторую прививку.
Глобальное бедствие
Ко вторнику U.S. число случаев коронавируса превысило 29.8 миллионов, в то время как число погибших превысило 542 500, согласно подсчету Times. Во вторник в пятерку штатов с наибольшим числом коронавирусных инфекций вошли: Калифорния с более чем 3.6 миллионов случаев; Техас с более чем 2.7 миллионов случаев; Флорида с более чем 2 миллионами случаев; Нью-Йорк с почти 1.8 миллионов случаев; и Иллинойс с более чем 1.2 миллиона случаев.
Сдержать распространение коронавируса в остальном мире по-прежнему сложно.
По данным Университета Джона Хопкинса, в Бразилии ко вторнику число случаев коронавируса превысило 12 миллионов, более 295000 умерли. В Индии было почти 11.Согласно подсчетам Хопкинса, по состоянию на понедельник 7 миллионов случаев заболевания и более 160 000 смертей.
Во всем мире число зарегистрированных инфекций превысило 123.7 миллионов во вторник, более 2.По подсчетам Хопкинса, зарегистрировано 7 миллионов смертей.