Предварительное исследование предполагает, что новый препарат, повышающий способность иммунной системы убивать опухолевые клетки, может помочь людям с редкой агрессивной формой рака кожи.
Внутривенный препарат, продаваемый как Кейтруда, уже используется для лечения некоторых запущенных случаев меланомы, еще одной опасной формы рака кожи. Новое исследование проверило его против опухоли кожи, называемой карциномой из клеток Меркеля (MCC).
Большинство людей, вероятно, никогда не слышали о раке, но MCC более опасен, чем меланома, – сказал доктор. Пол Нгием, профессор медицины Вашингтонского университета, руководивший новым исследованием.
Когда болезнь достигает запущенной стадии, можно использовать химиотерапию, но не очень хорошо, – сказал Нгием.
"Химиотерапия часто уменьшает рак," он сказал. "Но он возвращается быстро и даже злее."
Кроме того, химиотерапия может сказаться на иммунной системе. "И это очень плохая идея для этих пациентов," Нгием сказал.
Кейтруда (пембролизумаб) – один из нового класса препаратов, блокирующих "путь" называется ПД-1. Это освобождает иммунную систему для атаки раковых клеток. В Соединенных Штатах препарат одобрен для лечения определенных случаев рака легких и запущенной меланомы, которые больше не поддаются лечению другими лекарствами.
В новом исследовании команда Нгиема дала препарат 26 пациентам с поздней стадией МКР. У большинства был метастатический рак, то есть он распространился за пределы лимфатических узлов рядом с исходной кожной опухолью.
В целом, из 25 человек, прошедших оценку, у 14 пациентов, или 56 процентов, рак уменьшился хотя бы частично. У четырех пациентов исчезли все признаки рака.
И после более чем шести месяцев наблюдения рак оставался под хорошим контролем у 12 из 14, сказал Нгием.
Результаты были запланированы для публикации во вторник на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Новом Орлеане и опубликованы в Интернете в Медицинском журнале Новой Англии.
Онколог, не участвовавший в исследовании, назвал результаты "впечатляющий."
"Для этих пациентов ответ на химиотерапию обычно длится в лучшем случае от двух до четырех месяцев," сказал доктор. Нихил Хушалани из Онкологического центра Моффитта в Тампе, Флорида. "А метастатический МКР неизменно фатален."
По словам Хушалани, с учетом полученных на данный момент результатов, это "вероятно" лечение может продлить жизнь пациентам.
По данным Американского онкологического общества, ежегодно около 1500 американцев получают диагноз МКР. В основном он поражает пожилых людей, а иногда и людей с ослабленной иммунной системой, таких как пациенты с трансплантацией органов и люди с ВИЧ.
Но большинство людей, у которых развивается MCC, не имеют подавленной иммунной системы, сказал Нгием.
В последние годы исследователи обнаружили вирус, получивший название полиомавируса клеток Меркеля, который, по-видимому, способствует возникновению многих случаев MCC.
Исследователи считают, что большинство людей инфицировано этим вирусом, но иммунная система держит его под контролем. Непонятно, почему и как он способствует развитию MCC.
Другие случаи MCC связаны с чрезмерным воздействием ультрафиолета на солнце, сказал Нгием.
Из 26 пациентов в этом исследовании у 17 были опухоли, несущие полиомавирус Меркель. Все пациенты получали Кейтруду каждые три недели – от четырех до 49 недель.
Более высокий процент пациентов с вирус-положительными опухолями ответили на препарат. Но Нгием сказал, что разница не была значительной со статистической точки зрения, поэтому лечение, похоже, работает независимо от того, присутствует вирус или нет.
По словам Нгием, были побочные эффекты, частым из которых была усталость.
В целом опасность кейтруды заключается в том, что она может повредить здоровые ткани тела. В этом исследовании у двух пациентов появились признаки воспаления в печени или сердечной мышце, и им пришлось прекратить прием препарата уже после одной или двух доз.
Тем не менее, оба пациента по-прежнему проявляли реакцию на препарат через несколько месяцев после его прекращения, сказал Нгием.
Это затрагивает ключевой вопрос: как долго пациенты должны оставаться на препарате?? Одна из причин, по которой это важно, – отметил Нгием, – это стоимость. Производитель препарата Merck оценил его примерно в 12500 долларов в месяц.
Нгием сказал, что подозревает, что пациенты различаются по продолжительности приема препарата.
Кейтруда еще не одобрена для лечения МКЦ. По словам Нгием, один из способов получить препарат для пациентов – это зарегистрироваться в клинических испытаниях, подобных текущему.
Мерк и U.S. Национальный институт рака финансирует исследование Нгиема.