Исследователи из Оксфордского университета обнаружили, что контрольные плацебо почти никогда не описываются в соответствии со стандартными правилами отчетности.
Их результаты опубликованы сегодня в Европейском журнале клинических исследований.
Плацебо-контроль – это «золотой» стандарт, по которому часто сравниваются новые методы лечения. Если новое лечение неизменно оказывается лучше, чем лечение плацебо, оно считается эффективным. В противном случае это не так.
Со-ведущий автор и директор Oxford Empathy Programme Джереми Ховик сказал: «Это фундаментальная проблема "золото" стандарт. Разные плацебо имеют очень разные эффекты, которые затем приводят к (иногда ошибочным) выводам о влиянии или вреде нового лечения.’
Например:
Оливковое масло ранее использовалось в контрольной группе плацебо для препаратов, снижающих уровень холестерина, до того, как было обнаружено, что оливковое масло само по себе снижает уровень холестерина. Это могло объяснить более низкий, чем ожидалось, эффект препарата в испытаниях. В испытаниях осельтамивира (Тамифлю) плацебо содержало дегидрохолевую кислоту. Это имитировало горький вкус активного вмешательства (порошок осельтамивира), поэтому было полезно держать участников испытания в слепоте относительно того, получали они плацебо или нет. Однако дегидрохолевая кислота также может вызывать желудочно-кишечные симптомы, как и осельтамивир.
Когда в исследовании сообщалось, вызывает ли осельтамивир желудочно-кишечные симптомы, они сделали это, сравнив, было ли у него больше таких симптомов, чем у плацебо. Таким образом, это могло недооценить истинную частоту вреда осельтамивира. Невозможно узнать, как часто возникают такие ошибки, потому что ни одно из 94 плацебо-контролируемых испытаний в их выборке не сообщало о компонентах плацебо так, как рекомендуют текущие руководящие принципы.
Доктор. Хоуик сказал: «Идея о том, что мы должны сообщать о том, что находится в плацебо, кажется многим людям излишней, потому что они ошибочно полагают, что плацебо инертны, или« белый шум ».
Со-ведущий автор, д-р. Ребекка Уэбстер из Оксфордского университета сказала: «Невозможно сказать, насколько часто компоненты плацебо влияют на очевидную пользу нового лечения, пока такие компоненты не будут представлены должным образом. Как показывает это исследование, они редко.’