Пациенты с глиобластомой, которые носили медицинское устройство, которое доставляет переменные электрические поля в дополнение к лечению химиотерапевтическим темозоломидом, значительно улучшили медианную общую выживаемость по сравнению с пациентами, получавшими только темозоломид, согласно окончательным результатам рандомизированного клинического исследования фазы III, представленного здесь на Ежегодное собрание AACR 2017, 1-5 апреля.
"Глиобластома – самая смертоносная первичная злокачественная опухоль центральной нервной системы у взрослых," сказал Роджер Ступп, доктор медицины, профессор неврологической хирургии Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета и заместитель директора по стратегическим инициативам в больнице Роберта Х. Комплексный онкологический центр Лурье Северо-Западного университета. "Последний раз было показано, что любая форма лечения улучшает выживаемость пациентов с этим заболеванием, более 10 лет назад, когда было показано, что добавление темозоломида к лучевой терапии улучшает двухлетнюю выживаемость с 10 до 27 процентов.
"Очень интересно видеть, что польза от добавления к темозоломиду полей для лечения опухолей (TTFields) аналогична эффекту от добавления темозоломида к лучевой терапии; двухлетняя выживаемость в группе TTFields плюс темозоломид составила 43 процента," продолжил Ступп. "Эти данные демонстрируют эффективность этого нового метода лечения, и мы с нетерпением ждем результатов испытаний, тестирующих его на пациентах с другими формами рака."
TTFields – это электрические поля низкой интенсивности, чередующиеся с промежуточной частотой (200 кГц), которые, как считается, оказывают противораковое действие, блокируя деление клеток, объяснил Ступп. У пациентов с глиобластомой TTFields непрерывно доставляются в мозг с помощью носимого медицинского устройства, управляемого пациентом. "Мы обнаружили, что пациенты очень быстро научились пользоваться устройством, часто менее чем за час," сказал Ступп.
С июля 2009 г. по ноябрь 2014 г. Ступп и его коллеги включили 695 пациентов с впервые диагностированной глиобластомой в клиническое исследование фазы III; 466 пациентов были случайным образом распределены TTFields, доставленные медицинским устройством Optune и темозоломидом, и 229 были случайным образом распределены для получения только поддерживающего темозоломида.
Промежуточные данные первых 315 пациентов, включенных в исследование, привели к.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило медицинское устройство Optune для лечения недавно диагностированной глиобластомы. "Теперь мы сообщаем окончательные результаты для всех 695 пациентов, включенных в исследование, включая отдаленные результаты. Наши данные твердо подтверждают выживаемость при лечении с помощью TTFields," сказал Ступп.
Медиана общей выживаемости для пациентов, которым случайным образом назначены TTFields и темозоломид, составила 21 месяц по сравнению с 16 месяцами для пациентов, которым случайным образом назначен только темозоломид.
Двух-, трех-, четырех- и пятилетняя выживаемость пациентов, получавших TTFields и темозоломид, была значительно улучшена по сравнению с таковыми для пациентов, получавших только темозоломид: 43 процента против 31 процента; 26 процентов против 16 процентов; 20 процентов против 8 процентов; и 13 процентов против 5 процентов. TTFields показал эффект во всех подгруппах пролеченных пациентов, включая пациентов с наиболее неблагоприятными прогностическими факторами.
Отношение рисков для общей выживаемости было 0.63, что означает, что пациенты, случайно назначенные TTFields и темозоломид, имели на 37% меньший риск смерти, чем пациенты, случайно назначенные только темозоломидом.
"TTFields – это совершенно новый метод лечения," сказал Ступп. "Нам нужно продолжать нестандартно мыслить, чтобы найти другие новые методы лечения, а затем нам нужно узнать, как лучше всего сочетать их с существующими методами лечения, чтобы обеспечить максимальную пользу для пациента."