На этой фотографии из архива 30 мая 2014 г. комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) д-р. Маргарет Гамбург отвечает на вопросы во время интервью Associated Press в Вашингтоне. В то время как Гамбург признала, что опиоиды назначаются излишне, она снова подчеркнула важность сохранения доступности лекарств для американцев с хронической болью – группы, оцениваемой примерно в 100 миллионов человек, или примерно 40 процентов всех лекарств.S. взрослые (AP Photo / J. Дэвид Эйк, Файл)
Как вы разговариваете о лекарствах, отпускаемых по рецепту, которые обезболивают миллионы американцев, но при этом вызывают больше смертельных передозировок, чем героин и кокаин вместе взятые?? Ответ: это зависит.
Различные подразделения федерального правительства по-разному описывают проблему и возможные решения злоупотребления викодином, оксиконтином и другими опиоидными препаратами.
Белый дом назвал злоупотребление опиоидами "эпидемия" и "нарастающий национальный кризис" что вызывает более 16 500 смертей в год. Между тем, глава Центров по контролю и профилактике заболеваний и высокопоставленный чиновник Управления по борьбе с наркотиками призвали врачей резко сократить употребление опиоидов, отпускаемых по рецепту.
Но хотя комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Маргарет Гамбург в интервью Associated Press признала, что опиоиды назначаются чрезмерно, она снова подчеркнула важность сохранения доступности этих лекарств для американцев с хронической болью – группы, которую она называет примерно 100 миллионами, или примерно 40 процент U.S. Взрослые.
"Я думаю, что у нас есть важный баланс, пытаясь обеспечить доступность безопасных и эффективных лекарств для пациентов, которые испытывают настоящую боль и нуждаются в медицинской помощи," Гамбург сказал.
Подход агентства получил признание врачей, использующих опиоиды для лечения боли, в том числе Американского общества боли, группы, которая получает финансирование от крупнейших производителей обезболивающих, включая Pfizer Inc. и Teva Pharmaceuticals.
Но это также выявляет раскол в правительственных сообщениях о соответствующей роли опиоидов, которые являются одними из наиболее часто назначаемых лекарств в США.S. Должностные лица CDC призвали к более ограниченному назначению лекарств, сославшись на цифры, которые показывают четырехкратное увеличение продаж опиоидов в период с 1999 по 2010 год, когда смертность от передозировки опиоидов увеличилась более чем в три раза.
"Это опасные лекарства, и их следует применять для таких ситуаций, как сильная боль при раке, когда они могут обеспечить чрезвычайно важное и необходимое паллиативное воздействие," Директор CDC Том Фриден сказал:. "Во многих других ситуациях риски намного перевешивают преимущества."
Это мнение разделяют такие сторонники наркозависимости, как «Врачи за ответственное назначение опиоидов», группа, которая хочет, чтобы FDA строго ограничило фармацевтический маркетинг опиоидов.
"За последнее десятилетие было зарегистрировано более 125000 смертей от передозировки болеутоляющими, поскольку фармацевтическим компаниям было разрешено ложно рекламировать эти препараты как безопасные и эффективные для длительного использования," сказал президент группы Андрей Колодный.
Эксперты сходятся во мнении, что большинство передозировок происходит у людей, злоупотребляющих опиоидами в небезопасных дозах, часто в результате измельчения таблеток для нюхания или инъекций. Но такие группы, как PROP, говорят, что привыкание часто начинается, когда врачи назначают лекарства от обычных болей. К опиоидам относятся как легальные, так и нелегальные наркотики, такие как героин, морфин, кодеин, метадон и оксикодон среди других.
Соответствующая медицинская роль опиоидов является предметом жарких споров на протяжении более 20 лет.
На протяжении большей части прошлого века врачи применяли опиоиды для лечения острой боли после операции или травмы или для лечения сильной, длительной боли, вызванной смертельными заболеваниями, такими как рак. Использование лекарств от более распространенных заболеваний считалось слишком рискованным, поскольку они вызывают сильную зависимость.
Но в 1990-х годах новое поколение специалистов утверждало, что при осторожном использовании опиоиды могут безопасно лечить обычные формы хронической боли, включая боль в спине и артрит. Это сообщение было усилено фармацевтическим маркетингом новых препаратов длительного действия, таких как оксиконтин, одобренный FDA в 1995 году.
Purdue Pharma, производитель OxyContin, позже признал себя виновным и заплатил 634 доллара.5 миллионов штрафов за введение врачей в заблуждение относительно рисков зависимости и злоупотреблений с Оксиконтином. Но количество рецептов на опиоиды продолжало расти.
За этой тенденцией пристально следит Управление по борьбе с наркотиками, официальные лица которого заявляют, что избыток обезболивающих подпитывает черный рынок как опиоидов, отпускаемых по рецепту, так и героина.
Заместитель помощника администратора DEA Джо Раннаццизи говорит, что это "возмутительный" что U.S. потребляет 99 процентов мирового гидрокодона – лекарства, которое чаще всего назначают в стране.
"Контролируемое вещество не должно быть наиболее широко назначаемым лекарством в Соединенных Штатах," он сказал в интервью. "Если мы считаем, что мы единственная страна, которая знает, как лечить боль, это довольно высокомерное отношение."
Безусловно, любые успешные усилия по пресечению злоупотребления наркотиками должны включать широкий круг участников, включая законодателей штата, медицинские комиссии, сети аптек и медицинских работников.
В своем интервью AP д-р. Гамбург подчеркнул этот многогранный подход, отметив два недавних шага FDA по снижению вреда от опиоидов.
В сентябре FDA сузило этикетку для прописывания опиоидов длительного действия, таких как OxyContin, чтобы указать, что они должны использоваться только для "боль достаточно сильная, чтобы требовать ежедневного, круглосуточного" терапия, с которой нельзя справиться другими подходами. Раньше на этикетке просто говорилось, что лекарства предназначены для "умеренная или сильная боль."
В октябре FDA рекомендовало реклассифицировать комбинированные таблетки, содержащие гидрокодон, такие как Викодин, чтобы ограничить возможность их назначения врачами.
Но оба эти действия произошли после давления извне. Изменение маркировки было ответом на петицию группы врачей PROP, которая требовала гораздо более строгой маркировки, чем то, что в конечном итоге ввело в действие FDA. Изменение классификации таблеток с гидрокодоном произошло после почти десятилетия настойчивых требований со стороны DEA, которое утверждало, что препараты изначально были неправильно классифицированы.
Раннаццизи из DEA говорит, что разница в тональности различных агентств отражает их уникальные задачи. По его мнению, основная роль FDA – проверять лекарства и следить за тем, чтобы они продавались надлежащим образом. Но миссия DEA по расследованию утечки наркотиков приближает его сотрудников к продолжающейся эпидемии злоупотребления и наркомании.
"Может быть, иногда людям нужно выйти из-за своих столов и на самом деле пойти и посмотреть, что происходит," Ранназизи сказал. "Потому что, в конце концов, это национальная трагедия, к которой не обращаются."