Пациентам, страдающим тяжелой болезнью, дается новая надежда благодаря инновационному исследованию, проводимому Шеффилдским институтом трансляционной нейробиологии (SITraN) и учебными больницами Шеффилда.
В исследовании используется новое устройство, чтобы выяснить, может ли оно помочь пациентам с болезнью двигательных нейронов (БДН), состоянием, которое приводит к мышечной слабости и, в конечном итоге, к смерти, жить дольше и с лучшим качеством жизни.
Пациенты с этим заболеванием, которым страдают примерно двое из каждых 100000 человек в Соединенном Королевстве, испытывают слабость конечностей, испытывают трудности с речью, глотанием и дыханием. Слабость дыхательных мышц, включая диафрагму (основная дыхательная мышца), обычно приводит к смерти в течение двух-трех лет.
В революционном испытании пациенты с БДН имеют устройство ?? называется системой диафрагменной стимуляции (DP) ?? имплантированы, чтобы помочь увеличить силу их основной дыхательной мышцы. В диафрагму имплантируются маленькие электроды, а небольшой внешний стимулятор подает электрические импульсы, укрепляя мышцы. Пациенты носят небольшое устройство, которое позволяет им включать и выключать импульсы.
Исследование под названием DiPALS финансируется программой оценки медицинских технологий (HTA) Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) и Ассоциацией болезней двигательных нейронов (MNDA) на сумму более 1 фунта стерлингов.3м. В нем будет сравниваться использование устройства со стандартным лечением БДН, которое включает в себя вентиляцию легких через маску. Испытание будет проходить в пяти разных центрах по всей стране, и в нем примут участие 108 пациентов, половина из которых получит устройство, а половина – стандартное лечение.
По прошествии 12 месяцев пациенты с устройством могут либо остаться с ним, либо вернуться к стандартному лечению. Есть надежда, что устройство будет иметь преимущества, которых нельзя добиться при стандартном лечении. Например, не все пациенты могут переносить стандартное лечение, поскольку оно может мешать общению и приемам пищи, а аппарат ИВЛ может ограничивать подвижность. Использование устройства потенциально может обеспечить пациентам лучшее качество и продолжительность жизни.
Доктор Кристофер Макдермотт, старший клинический преподаватель неврологии в Университете Шеффилда и почетный консультант невролог, возглавляющий исследование, сказал: "Замечательно, что мы смогли получить такое щедрое финансирование для испытания диафрагменной кардиостимуляции в крупномасштабном исследовании. Эта методика показала себя многообещающей в нашей пилотной серии, и поэтому мы рады возможности полностью оценить устройства и установить, могут ли они принести пользу пациентам.
"В последние годы методы лечения затрудненного дыхания при БДН улучшились, но это исследование установит, сможем ли мы еще больше улучшить качество и продолжительность жизни пациентов с БДН. Мы надеемся, что диафрагмальная кардиостимуляция станет стандартным лечением в NHS, если будет доказана ее эффективность."
Пациенту Малкольму Чаттлу, 70 лет, из Крукса, Шеффилд, был поставлен диагноз БДН в 2006 году, и ему имплантировали устройство в рамках пилотной версии испытания в 2009 году. Он сказал: "Болезнь мешала мне дышать, и в результате у меня были проблемы со сном. Устройство действительно помогло мне дышать и улучшило качество моей жизни.
"Устройство означает, что я все еще могу ходить на довольно большое расстояние и могу спать намного лучше. Пользоваться устройством очень просто ?? Мне просто нужно включить его на ночь. Персонал также был отличным и очень услужливым.
"Я очень рад, что это испытание проводится, так как оно должно помочь многим пациентам в будущем."
Судебный процесс завершится в 2014 году, когда будут сведены все результаты.