Новая комбинация из трех препаратов показала в клинических испытаниях фазы 1/2, что это "высокоэффективный режим" в лечении пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, раком лейкоцитов в костном мозге, говорят исследователи из Института рака Дана-Фарбер.
Частичные ответы или лучше наблюдались у всех 66 пациентов, получавших комбинацию лекарств в многоцентровом исследовании, при этом 74% имели "очень хороший частичный ответ" в популяции фазы 2, сообщает Пол Г. Ричардсон, доктор медицины, Дана-Фарбер, руководившая исследованием. Скорость полного или "почти полный" ответы на терапию также были обнадеживающими (54%).
Ричардсон опишет результаты в устной презентации на 51-м ежегодном собрании Американского общества гематологов в субботу, декабрь. 5.
Схема, известная как RVD, объединила препараты Revlimid® (леналидомид), Velcade® (бортезомиб) и дексаметазон, которые ранее были признаны очень эффективными у пациентов с множественной миеломой, у которых был рецидив или которые больше не отвечали на терапию первой линии.
Пятнадцати из 35 недавно диагностированных пациентов в открытой фазе 2 исследования впоследствии были выполнены аутологичные (с использованием собственных кроветворных стволовых клеток) трансплантаты, стандартное лечение множественной миеломы "и сделал очень хорошо," говорит Ричардсон.
Для всей группы после медианы 19.3 месяца наблюдения, медиана времени до прогрессирования (ВДП) заболевания, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОС), согласно презентации, еще не были достигнуты. Результаты показали, что расчетная ВДП и ВБП через один год составляет 76 процентов, а расчетная годовая общая выживаемость составляет 100 процентов.
По оценкам Американского онкологического общества, в 2009 году будет диагностировано 20 580 новых случаев множественной миеломы, и 10 580 пациентов умрут от этой болезни.
Ричардсон говорит, что это было "особенно захватывающий" наблюдать, что на высокий уровень ответа не влияют специфические генетические характеристики болезни пациентов. Пациенты с так называемым "неблагоприятная цитогенетика" имеют более высокий риск неэффективности лечения и смерти, но в текущем исследовании комбинация препаратов работала на них так же хорошо, как и на пациентов с более благоприятными цитогенетическими признаками.
Токсические побочные эффекты лечения были "управляемый," Ричард говорит. Основным побочным эффектом была периферическая нейропатия (онемение или боль в конечностях), которая обычно проходила после снижения дозировки и завершения лечения.
"Мы пришли к выводу, что это очень эффективный режим для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой," говорит Ричардсон. "Комбинация сейчас прошла крупную фазу 3 клинических испытаний, и мы думаем, что она может стать новым стандартом лечения множественной миеломы."
Источник: Институт рака Дана-Фарбер