Согласно последним результатам исследования SPYRAL HTN-OFF MED, представленному сегодня на заседании горячей линии LBCT на Конгрессе ESC и опубликованному в The Lancet, денервация почек снижает артериальное давление у пациентов с гипертонией, не принимающих лекарства.
Почечная денервация – это минимально инвазивная процедура с использованием катетера, которая передает энергию почечным нервам, которые помогают регулировать кровяное давление. Он был разработан для лечения резистентной гипертензии, то есть высокого кровяного давления, которое не контролируется лекарствами.
"Испытание с фиктивным контролем SYMPLICITY HTN-3 не продемонстрировало значительного эффекта денервации почек в отношении снижения артериального давления," сказал соруководитель исследования профессор Михаэль Бём, заведующий кафедрой внутренней медицины Саарского университета в Хомбурге / Саар, Германия. "Мы применили уроки этого исследования к исследованию SPYRAL HTN-OFF MED относительно того, как выполнялась процедура, популяция пациентов и влияние лекарств."
SPYRAL HTN-OFF MED – это международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, фиктивно контролируемое исследование, предназначенное для проверки безопасности и эффективности лечения с помощью многоэлектродной системы почечной денервации Symplicity Spyral в отношении снижения артериального давления. В исследование были включены пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, которые ранее не принимали лекарственные препараты или прекратили прием гипотензивных препаратов по крайней мере за четыре недели до рандомизации.
Неконтролируемая артериальная гипертензия была определена как офисное систолическое артериальное давление от 150 до 180 мм рт. Ст. И диастолическое артериальное давление более 90 мм рт.
Пациенты были рандомизированы на почечную денервацию в основных почечных артериях и ветвях или на фиктивную процедуру. Артериальное давление измеряли на исходном уровне и через три месяца и сравнивали в каждой группе лечения.
Сегодня исследователи представляют трехмесячные результаты первых 80 пациентов, из которых 38 получили денервацию почек, а 42 – имитацию процедуры. По сравнению с исходным уровнем через три месяца после процедуры систолическое и диастолическое артериальное давление в офисе снизилось на 10.0 мм рт. Ст. (P<0.001) и 5.3 мм рт. Ст. (P = 0.008) в группе почечной денервации, соответственно, по сравнению со снижением на 2.3 мм рт. Ст. (P = NS) и 0.3 мм рт. Ст. (P = NS) в ложной руке соответственно.
Для суточного амбулаторного артериального давления по сравнению с исходным уровнем систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов, перенесших почечную денервацию, снизилось на 5.5 мм рт. Ст. (P = 0.04) и 4.8 мм рт. Ст. (P<0.001) соответственно, а в фиктивном рычаге они уменьшились на 0.5mHg (p = NS) и 0.4 мм рт. Ст. (P = NS) соответственно.
Снижение систолического и диастолического офисного давления и суточного артериального давления было подтверждено прямым сравнением между группами почечной денервации и фиктивной группы.
Ни в одной из рук не было серьезных событий безопасности, даже с учетом пересмотренного процедурного подхода, который увеличил общее количество абляций и включал денервацию ветвей артерий.
"Все измерения артериального давления в группе почечной денервации показали статистически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем, в то время как ни одно из измерений в фиктивной группе не было значительно снижено по сравнению с исходным уровнем," сказал профессор Бём. "Это особенно важно, поскольку даже небольшое снижение коррелирует со значительным снижением смертности, инсульта и общего сердечно-сосудистого риска."
Он заключил: "Эффективность денервации почек в этом исследовании могла быть связана с новым процедурным подходом, направленным на достижение полной денервации, и тем фактом, что пациенты не принимали гипотензивные препараты, что могло испортить результаты предыдущих исследований."