Новое исследование, опубликованное в понедельник, утверждает, что знаменательное исследование, которое показало, что гормональное лечение менопаузы повышает риск рака груди, пронизано недостатками.
Так называемое исследование “Миллион женщин” (MWS) вызвало широкие заголовки, когда оно было впервые опубликовано в 2003 году.
На основании анкет, полученных более чем от миллиона женщин в постменопаузе в Великобритании, говорится, что заместительная гормональная терапия (ЗГТ) привела к росту заболеваемости раком груди.
Его оценка вызвала волну беспокойства – и большую путаницу – среди регулирующих органов и врачей, а также среди женщин, использующих ЗГТ.
ЗГТ использует женские гормоны эстроген или прогестаген, иногда в сочетании, для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы, потеря полового влечения и сухость влагалища.
Обновления MWS уточнили предполагаемый риск. На веб-сайте MWS говорится, что при лечении только эстрогенами риск рака повышается на 30 процентов, а при лечении эстроген-прогестагеном – двойной риск по сравнению с женщинами, которые не принимают эти препараты.
Риск увеличивается, чем дольше женщина использует ЗГТ, но падает до нормального уровня в течение пяти лет после прекращения приема, сообщает MWS.
Но оценка, опубликованная в понедельник в Журнале планирования семьи и репродуктивного здоровья, говорит, что конструкция MWS имеет так много проблем, что нельзя сделать безопасный вывод.
"ЗГТ может увеличивать, а может и не увеличивать риск рака груди, но MWS не установил, что это действительно так," в газете прямо сказано.
Среди полдюжины пунктов авторы говорят, что рак, обнаруженный в течение нескольких месяцев после начала исследования, уже присутствовал бы, когда женщины были включены в исследование.
Но эти случаи не были исключены из подсчета раковых заболеваний, говорится в сообщении.
Обзор также указывает на "систематическая ошибка обнаружения" по выбору участников.
Волонтеры принимали участие в программе скрининга груди, когда их пригласили присоединиться к исследованию.
Таким образом, они уже знали о опухолях груди и подозреваемых поражениях, указывающих на рак груди. В результате MWS обнаружило, что заболеваемость раком груди среди добровольцев на 40 процентов выше – независимо от того, использовали ли они гормональную терапию или нет – чем среди населения в целом.
В документе также отмечается, что для развития рака груди обычно требуется много лет. Так было "биологически неправдоподобный" что так много людей появилось бы в течение года или двух после включения в исследование, как утверждает MWS.
"Название «Исследование миллиона женщин» подразумевает авторитет, неподвластный критике или опровержению," говорят авторы во главе с Сэмюэлем Шапиро, профессором общественного здравоохранения Кейптаунского университета, Южная Африка.
"Однако достоверность любого исследования зависит от качества его дизайна, выполнения, анализа и интерпретации. Сам по себе размер не гарантирует надежность результатов."
В электронном письме в AFP руководители MWS опровергли критику, заявив, что более 20 исследований повторили их выводы, а снижение использования ЗГТ привело к снижению числа случаев рака груди.
"Гормоночувствительные раковые образования все еще в три раза чаще встречаются у пользователей ЗГТ, чем у лиц, не принимающих или бывших потребителей," сказал Ричард Пето, профессор статистики и эпидемиологии Оксфордского университета.
Независимый комментатор Анн Гомбель, французский профессор, член Международного общества менопаузы, сказала, что складывается сложная картина рака груди.
По словам Гомбеля, плотность груди, алкоголь и ожирение, а не только ЗГТ, теперь становятся факторами риска, которые следует принимать во внимание, а не только ЗГТ.
"ЗГТ не несет одинакового риска и пользы для каждой женщины; у некоторых женщин будет повышенный риск, у некоторых будет только польза, и это также относится к раку груди."