Мужчины, у которых диагностирован рак простаты с низким уровнем риска, обычно выбирают активное наблюдение – мониторинг своего рака в течение долгого времени без лечения, которое могло бы вызвать побочные эффекты. У многих мужчин рак никогда не растет и не представляет угрозы, но у других рак начинает расти, и необходимо лечение.
Онкологический центр Стивенсона в OU Medicine недавно запустил новое клиническое испытание иммунотерапевтического препарата для мужчин, находящихся под активным наблюдением. Есть надежда, что препарат, который использует собственные иммунные клетки пациента и не вызывает побочных эффектов, атакует и устранит рак или не даст ему измениться с течением времени.
"Мы очень рады этому клиническому испытанию," сказала Келли Стрэттон, M.D., Онколог-уролог из онкологического центра Стивенсона, возглавляющий исследование. "Мы считаем, что это действенный способ помочь пациентам, находящимся под активным наблюдением. Около трети мужчин, находящихся под активным наблюдением, со временем потребуют лечения от рака. В конечном итоге мы пытаемся уберечь их от необходимости лечения."
Препарат называется Provenge и уже одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами для лечения метастатического рака простаты. Однако, когда препарат впервые тестировался на пациентах, он лучше всего работал у мужчин, которые ранее лечились от рака простаты. Следующим логическим шагом в исследовании было изучение того, как Provenge со временем влияет на рак у пациентов из группы низкого риска.
В клиническом испытании у мужчин, которых рандомизировали для получения Provenge, будут сдавать кровь, как если бы они сдавали кровь. Иммунные клетки отфильтровываются, а остальная кровь возвращается пациенту. Затем клетки пациента отправляются в компанию за пределами штата, где в них вводится молекула, которая вызывает иммунный ответ, специфичный для рака простаты, в сочетании с фактором роста, который стимулирует рост клеток. Клетки отправляются обратно в онкологический центр Стивенсона в течение трех дней и возвращаются пациенту, как при переливании крови.
"По сути, это активирует клетки человека против рака простаты и побуждает их распознать рак," Страттон сказал. "Как только они будут активированы, мы думаем, что они попадут в простату и либо борются с раком, либо не дают ему расти."
По словам Стрэттона, поскольку Provenge использует собственные клетки пациента, у большинства пациентов почти нет побочных эффектов. Иммунные клетки не изменяются генетически, что делает лечение безопасным и хорошо переносимым.
"В этом весь смысл активного наблюдения – минимизировать риск побочных эффектов, связанных с лечением, например лучевой терапией," он сказал. "В Provenge мы не манипулируем клетками – мы делаем только то, что произошло бы естественным образом, если бы клетки распознали рак простаты."
По словам Стрэттона, если клинические испытания подтвердят эффективность препарата у пациентов с низким уровнем риска, это также улучшит их психическое состояние. По его словам, большинство пациентов ценят активное наблюдение, потому что они могут избежать лечения, но это также может привести к тревожному ощущению, что они ничего не делают, чтобы держать рак под контролем.
"Пациентам нравится идея активного наблюдения, но также возникает естественное чувство желания что-то сделать для лечения рака," он сказал. "Мы думаем, что этот препарат активирует их иммунную систему против рака, но качество их жизни останется прежним."
Онколог-уролог Майкл Куксон, M.D., председатель отделения урологии Медицинского колледжа ОУ сказал, что исследование Provenge уникально, поскольку дает мужчинам без симптомов рака простаты возможность увидеть, может ли их иммунная система еще больше снизить риск прогрессирования рака.
"Мы внесли большой вклад в национальные клинические испытания наших пациентов с раком простаты, которые отважны и готовы позволить нам попытаться продвинуть науку вперед," Куксон сказал.