Результаты крупного проспективного клинического исследования дополняют растущее количество доказательств того, что подростки и молодые взрослые пациенты в возрасте от 16 до 39 лет с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), как правило, чувствуют себя лучше при лечении с использованием высокоинтенсивных педиатрических протоколов, чем предыдущие пациенты, которые лечились с помощью стандартные режимы для взрослых.
В межгрупповое испытание, представленное на 56-м ежегодном собрании Американского общества гематологов, приняли участие 296 подростков и молодых взрослых пациентов с ОЛЛ. Все участники прошли лечение у взрослых гематологов-онкологов по педиатрическому протоколу, включая четыре интенсивных курса химиотерапии. После двух лет наблюдения 78 процентов пациентов достигли общей выживаемости, а 66 процентов пациентов сохранили бессобытийную выживаемость – время после лечения без рецидива, прогрессирования или смерти.
Венди Сток, доктор медицины, профессор медицины в Чикагском университете и главный автор исследования, сказала, что 66-процентная выживаемость без событий была нормой "значительное улучшение" по сравнению с предыдущими исследованиями для этого возрастного диапазона, которые показали бессобытийную выживаемость 34%.
"Мы показали, что подростки и молодые люди могут переносить интенсивный педиатрический режим. Протокол привел к низкой смертности, связанной с лечением, менее двух процентов, и улучшил как безрецидивную, так и общую выживаемость," Stock сказал. "Наши результаты важны, потому что большинство подростков и молодых взрослых пациентов с ОЛЛ все еще лечатся по схемам для взрослых более низкой интенсивности и не участвуют в клинических испытаниях."
Тем не менее, она предупредила, что эти результаты должны быть подтверждены более длительным наблюдением.
Доказательства лучших результатов от высокоинтенсивной терапии датируются 2000 годом, когда педиатрический онколог из Сток и Чикаго Джеймс Нахман изучил ВСЕ испытания, проведенные за последние 10 лет двумя объединенными группами по борьбе с раком, одной педиатрической и одной взрослой.
Они обнаружили потрясающую разницу. У ВСЕХ пациентов в возрасте от 16 до 21 года, включенных в педиатрические испытания, показатель выживаемости без прогрессирования составил 68 процентов. У пациентов в возрасте от 16 до 21 года, которые участвовали в исследованиях для взрослых, показатель выживаемости без прогрессирования составил 34 процента, примерно так же, как у пациентов в возрасте 22-39 лет. Ретроспективные исследования из Франции, Великобритании и Нидерландов дали аналогичные результаты. Эти данные привели U.S. кооперативные группы для проведения проспективного исследования C10403.
Исследователи отмечают, что биологические факторы заболевания, помимо лечения, также играют роль. Высокий исходный уровень лейкоцитов или наличие минимальной остаточной болезни после первого месяца терапии были связаны с плохими результатами. Двухлетняя выживаемость без событий для пациентов с молекулярно-генетическим профилем, специфичным для лейкемии, указывающим на агрессивное заболевание, составила 52 процента по сравнению с 81 процентом для тех, у кого не было генетических изменений.
"Благодаря этим новым открытиям мы теперь можем сфокусировать будущие клинические исследования на схеме C10403 и оценить новые целевые агенты для искоренения минимальной остаточной болезни у молодых людей с ОЛЛ и дальнейшего улучшения их долгосрочной выживаемости," Stock сказал.