Таблетки ксермело (телотристат этил) одобрены U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения взрослых с диареей с карциноидным синдромом, одним из симптомов, связанных с редкими карциноидными опухолями.
Большинство из этих медленнорастущих опухолей обнаруживаются в желудочно-кишечном тракте, говорится в сообщении агентства. Карциноидный синдром встречается менее чем у 10 процентов людей с карциноидными опухолями, обычно после того, как опухоль распространилась на печень. Опухоль выделяет избыточное количество гормона серотонина, что приводит к диарее.
Осложнения могут включать потерю веса, недоедание, обезвоживание и дисбаланс электролитов.
По заявлению FDA, ксермело, принимаемый три раза в день во время еды, подавляет выработку серотонина карциноидными опухолями.
Препарат оценивался в клинических исследованиях с участием 90 взрослых с диареей с карциноидным синдромом, сравнивая результаты тех, кто лечился препаратом, и плацебо. Агентство предупредило, что у людей, получивших дозу, превышающую рекомендованную, развился тяжелый запор, и одному из них потребовалась госпитализация. FDA заявило, что любой пользователь Xermelo, у которого развиваются тяжелые запоры или боли в животе, должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Ксермело производится компанией Lexicon Pharmaceuticals, расположенной в Вудлендсе, штат Техас.