Комбинированная таблетка Лонсурф (трифлуридин и типирацил) одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов будет лечить запущенный рак толстой кишки у людей, которые не реагируют на другие методы лечения, сообщило агентство во вторник в пресс-релизе.
FDA заявило, что рак толстой кишки является третьей по распространенности причиной рака, не связанного с кожей, в США.S. Национальный институт рака. Это по-прежнему вторая по распространенности причина смерти от рака после рака легких, хотя ее показатели снижаются, отчасти из-за усиления скрининга на это заболевание.
Lonsurf был оценен в клинических испытаниях с участием около 800 человек с ранее леченным распространенным колоректальным раком. Те, кто принимал лонсурф, жили в среднем более 7 месяцев по сравнению с 5.3 месяца для тех, кто принимал плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты препарата включают анемию, снижение количества белых кровяных телец, борющихся с инфекциями, снижение количества тромбоцитов, слабость, усталость, тошноту, потерю аппетита, диарею, боли в животе и лихорадку.
FDA заявило, что из-за возможности серьезного снижения выработки клеток крови и тромбоцитов врачам настоятельно рекомендуется проверять кровь пользователей перед началом каждого цикла лечения. Врачам также рекомендуется предупреждать женщин детородного возраста о потенциальном вреде для развивающегося плода. И женщины, которые используют Lonsurf, не должны кормить грудью, предупреждает агентство.
Lonsurf производится Princeton, N.J.-на базе Taiho Oncology.