Экспериментальный препарат ибрутиниб (PCI-32765) показывает большие перспективы для лечения пожилых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), согласно промежуточным результатам клинических испытаний.
Испытание фазы I / II, совместно проводимое исследователями из Онкологического центра Университета штата Огайо. Артур Джи. Онкологическая больница Джеймса и Ричард Дж. Исследовательский институт Солове (OSUCCC? James) и онкологический центр доктора медицины Андерсона указывают на то, что пероральный препарат имеет мало побочных эффектов и высокую одногодичную выживаемость у пожилых пациентов.
Ибрутиниб – первый препарат, предназначенный для тирозинкиназы Брутона, белка, необходимого для выживания и пролиферации CLL-клеток. ХЛЛ – наиболее распространенная форма лейкемии, ежегодно в США регистрируется около 16 000 новых случаев. Около 4600 американцев умирают каждый год от этой неизлечимой болезни.
Соруководитель исследования д-р. Джон К. Берд, директор отделения гематологии и специалист по ХЛЛ в OSUCCC ?? Джеймс представит результаты на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2012 году в Чикаго.
"В этом промежуточном отчете указывается, что пожилые пациенты хорошо реагируют на эту пероральную таргетную терапию, которая лишена многих побочных эффектов химиотерапии и дает довольно значительную годовую выживаемость без прогрессирования заболевания," говорит Берд.
"Высокая общая частота ответа и отсутствие побочных эффектов свидетельствует о том, что ибрутиниб заслуживает дальнейшего изучения в качестве терапии первой линии у пожилых пациентов с ХЛЛ," он говорит.
По словам Берда, стандартное лечение ХЛЛ включает использование химиотерапевтического препарата флударабин. Эти схемы могут эффективно контролировать заболевание до тех пор, пока не разовьется лекарственная устойчивость, но флударабин имеет серьезные побочные эффекты и иногда вызывает смерть у пожилых пациентов. По этим причинам необходимы новые подходы к лечению пожилых пациентов с ХЛЛ.
В исследовании участвует 31 пациент в возрасте 65 лет и старше с активным ХЛЛ, которым для лечения требуется трансплантация стволовых клеток. Из этих пациентов 26 были рандомизированы для получения дозы препарата 420 миллиграммов (мг), а пять получили дозу препарата 840 мг.
Из пациентов, получавших 420 мг, у 8 процентов не было никаких признаков заболевания, у 65 процентов наблюдалось улучшение в их заболевании, и, по оценкам, у 93 процентов не было никаких изменений в своем состоянии.