Согласно результатам исследования 1/2 фазы, опубликованного в журнале Lancet Oncology, исследуемый препарат иксазомиб, принимаемый перорально в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном, перспективен у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
"Иксазомиб – экспериментальный пероральный ингибитор протеасом с многообещающим противомиеломным действием и низкой частотой периферической нейропатии," говорит Шаджи Кумар, M.D., гематолог в клинике Мэйо и ведущий автор исследования. "Хотя хорошо известно, что комбинация бортезомиба, леналидомида и дексаметазона очень эффективна при лечении впервые диагностированной множественной миеломы, мы хотели изучить безопасность, переносимость и активность иксазомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при недавно диагностированной множественной миеломе."
Доктор. Кумар и его коллеги набрали 65 пациентов (15 для фазы 1 и 50 для фазы 2) в период с ноября 2010 г. по февраль 2012 г. Исследователи установили 2.97 мг / м2 как максимально переносимая доза иксазомиба; рекомендуемая доза для фазы 2 должна составлять 2.23 мг / м2, что было преобразовано в 4.Фиксированная доза 0 мг, основанная на результатах фармакокинетики населения. Фармакокинетика населения – это исследование источников вариабельности концентраций лекарства среди пациентов, получающих лекарство, на основе демографических данных, массы тела, метаболизма и других лекарств.
Сообщалось о 41 нежелательном явлении 3 степени и выше, включая заболевания кожи и подкожной клетчатки, нейтропению и тромбоцитопению, а также периферическую нейропатию, связанную с приемом лекарств. Пять пациентов прекратили терапию из-за побочных эффектов. Из 64 пациентов, подлежащих оценке ответа, 59 (92 процента) имели частичный ответ, в том числе 37 пациентов имели очень хороший частичный ответ или лучше.
Атомы представлены в виде сфер с обычной цветовой кодировкой: водород (белый), углерод (серый), кислород (красный), азот (синий)."Полностью пероральная комбинация еженедельного приема иксазомиба, леналидомида и дексаметазона в целом хорошо переносилась и проявляла активность у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой," Доктор. Кумар говорит. "Наши результаты подтверждают разработку фазы 3 исследования, изучающего эту комбинацию для лечения множественной миеломы."