В этот понедельник, 18 мая 2020 г., фото из архива, вывеска отмечает вход в Moderna, Inc., здание в Кембридже, штат Массачусетс. Moderna сказал в понедельник, ноябрь. 16 февраля 2020 года его прививка от COVID-19 обеспечивает надежную защиту от коронавируса, который растет в США.S. и по всему миру. (AP Photo / Bill Sikes, файл)
Вторая экспериментальная вакцина против COVID-19 – на этот раз от Moderna Inc.- принесла необычайно сильные первые результаты в понедельник, еще одна крайне необходимая доза надежды, поскольку пандемия вступает в ужасную новую фазу.
Moderna заявила, что ее вакцина составляет 94.Эффективность 5%, согласно предварительным данным текущего исследования. Неделю назад конкурент Pfizer Inc. объявила, что ее собственная вакцина выглядела эффективной на 90% – новость, которая заставляет обе компании в течение нескольких недель искать разрешения на экстренное применение в Соединенном Королевстве.S.
Результаты "действительно поразительно," сказал доктор. Энтони Фаучи, U.S. ведущий правительственный эксперт по инфекционным заболеваниям. "Вакцины, о которых мы говорим, и вакцины, которые появятся в будущем, на самом деле являются светом в конце туннеля."
Вакцина не может появиться достаточно быстро, поскольку в США число случаев заражения вирусом превысило 11 миллионов.S. за выходные – 1 миллион из них был зарегистрирован только за последнюю неделю – и губернаторы и мэры ужесточают ограничения в преддверии Дня благодарения. В результате вспышки погибло более 1 человека.3 миллиона человек во всем мире, более 246 000 из них в США.S.
Акции на Уолл-стрит и во всем мире росли на фоне растущих надежд на то, что мировая экономика может начать возвращаться к нормальному состоянию в ближайшие месяцы. Промышленный индекс Доу-Джонса вырос более чем на 470 пунктов, или на 1.6%, закрывшись на рекордно высоком уровне более 29 950. Акции Moderna выросли почти на 10%.
На этой фотографии от 16 марта 2020 г. показаны флаконы, используемые фармацевтами для изготовления шприцев, которые использовались в первый день первого этапа исследования безопасности потенциальной вакцины против COVID-19 в Научно-исследовательском институте здравоохранения им. Кайзера Перманенте Вашингтон в Сиэтле. Moderna сказал в понедельник, ноябрь. 16 октября его вакцина против COVID-19 доказала свою высокую эффективность в крупных испытаниях. (AP Photo / Ted S. Уоррен, файл)
Обе вакцины требуют двух прививок с интервалом в несколько недель. U.S. официальные лица заявили, что надеются получить около 20 миллионов доз Moderna и еще 20 миллионов вакцины, произведенной Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, для использования в конце декабря.
Доктор. Стивен Хоге, президент Moderna, приветствовал "действительно важная веха" но сказал, что наличие схожих результатов в двух разных компаниях больше всего обнадеживает.
"Это должно вселить в нас надежду, что вакцина сможет остановить эту пандемию и, надеюсь, вернуть нас к нашей жизни," Хоге сказал Associated Press. Добавил он: "Не только Moderna решит эту проблему. Потребуется много вакцин" для удовлетворения мирового спроса.
Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешит экстренное использование кандидата Moderna или Pfizer, до конца года будут ограничены нормированные поставки.
Дженнифер Халлер, первый человек, которому сделают прививку в первом испытании экспериментальной вакцины COVID-19 от Moderna Inc., позирует для фото в своем доме в Сиэтле в понедельник, ноябрь. 16, 2020. Moderna заявила в понедельник, что ее вакцина против COVID-19 доказала свою высокую эффективность в крупных испытаниях. (AP Photo / Ted S. Уоррен)
Кто именно будет первым в очереди, еще не определено. Но секретарь здравоохранения и социальных служб Алекс Азар сказал, что есть надежда, что к концу января будет доступно достаточно доз для вакцинации взрослых старше 65 лет, которые подвергаются наибольшему риску заражения коронавирусом, и медицинских работников. Фаучи сказал, что может пройти до весны или лета, прежде чем любой, кто не подвержен высокому риску и хочет сделать прививку, сможет ее сделать.
Нил Браунинг из Ботелла, штат Вашингтон, который еще в марте засучил рукав для первого тестирования вакцины Moderna на людях, сказал, что он взволнован предстоящим в понедельник "отличные новости" но по-прежнему осторожно носит маску и принимает другие меры предосторожности.
"Я очень рад быть частью этого и попытаться помочь вернуть мир в мир," Браунинг сказал. "У меня много надежды."
Национальные институты здравоохранения помогли создать вакцину, которую производит Moderna, а директор NIH д-р. Фрэнсис Коллинз сказал, что параллельные результаты двух компаний дают ученым "большая уверенность в том, что мы на пути к созданию эффективных вакцин."
На этой фотографии из файла от 27 июля 2020 года медсестра Кейт Олмстед готовит укол, который является частью возможной вакцины против COVID-19, разработанной Национальными институтами здравоохранения и Moderna Inc., в Бингемтоне, Северная Каролина.Y. Moderna сказал в понедельник, ноябрь. 16 февраля 2020 года его прививка от COVID-19 обеспечивает надежную защиту от коронавируса, который растет в США.S. и по всему миру. (AP Photo / Hans Pennink, файл)
Но "мы также в это действительно темное время," он предупредил, сказав, что люди не могут ослабить бдительность в течение месяцев, которые потребуются для того, чтобы дозы любых вакцин, одобренных FDA, начали достигать значительную долю населения.
Вакцина Moderna изучается на 30 000 добровольцев, получивших либо настоящую вакцину, либо фиктивную вакцину. В воскресенье независимая комиссия по мониторингу проверила 95 случаев заражения, которые были зарегистрированы после повторной вакцинации добровольцев. Только пять заболеваний были у людей, которым вводили вакцину.
Ранее в этом году Фаучи сказал, что был бы доволен вакциной от COVID-19, эффективность которой составила бы 60%.
Исследование продолжается, и Moderna признала, что уровень защиты может измениться по мере выявления большего числа случаев заражения COVID-19. Кроме того, еще слишком рано знать, как долго длится защита. Оба предостережения относятся и к вакцине Pfizer.
Нил Браунинг, второй человек, которому сделают прививку в первом испытании экспериментальной вакцины COVID-19 от Moderna Inc., позирует для фото в своем доме в Ботелле, штат Вашингтон., Понедельник, ноя. 16 августа 2020 г., к северу от Сиэтла. Moderna заявила в понедельник, что ее вакцина против COVID-19 доказала свою высокую эффективность в крупных испытаниях. (AP Photo / Ted S. Уоррен)
Но независимые наблюдатели Moderna сообщили о некоторых дополнительных многообещающих моментах: все 11 тяжелых случаев COVID-19 были среди получателей плацебо, и не было никаких серьезных проблем с безопасностью. Основными побочными эффектами были утомляемость, мышечные боли и боль в месте инъекции после второй дозы.
Ученые, не участвовавшие в тестировании, были поощрены, но предупредили, что FDA все же должно тщательно изучить данные о безопасности и решить, разрешать ли вакцинацию вне исследовательского исследования.
"Мы еще не до финиша," сказал доктор. Джеймс Катрелл, специалист по инфекционным заболеваниям в Юго-западном медицинском центре Юго-Западного университета в Далласе. "Если есть впечатление или восприятие, что существует просто штамп или не была проведена должная осмотрительность для анализа данных, это может ослабить общественное доверие."
Штаты уже готовятся к тому, что, как ожидается, станет крупнейшей кампанией вакцинации в США.S. история. Сначала снимки должны быть доставлены туда, где они необходимы, а снимки Pfizer должны храниться при очень низких температурах – около минус 94 градусов по Фаренгейту. Вакцина Moderna также сначала замораживается, но в понедельник компания заявила, что ее можно разморозить и хранить в обычном холодильнике в течение 30 дней, что снимает опасения.
На этой фотографии из архива от 18 мая 2020 г. велосипедист проезжает мимо входа в Moderna, Inc., здание в Кембридже, штат Массачусетс. Moderna сказал в понедельник, ноябрь. 16 февраля 2020 г. вакцина COVID-19 доказала свою высокую эффективность в ходе крупного испытания. (AP Photo / Bill Sikes, файл)
За пределами U.S., правительства других стран и Всемирная организация здравоохранения, которая стремится закупить дозы для бедных стран, должны будут отдельно решить, следует ли и когда широко распространять вакцины.
"Осталось еще очень много вопросов," в том числе, как долго длится защита и работают ли первые вакцины и у пожилых людей, и у молодых, сказал главный научный сотрудник ВОЗ д-р. Сумья Сваминатан. "Мы также надеемся, что в ходе клинических испытаний будет продолжаться сбор данных, потому что нам действительно будет важно знать в долгосрочной перспективе."
Вакцина Moderna из Кембриджа, штат Массачусетс, входит в число 11 кандидатов на поздних стадиях тестирования по всему миру, четыре из них – в крупных исследованиях в Соединенных Штатах. Коллинз подчеркнул, что больше U.S. для этих исследований нужны волонтеры.
В других странах мира Китай и Россия предлагали людям разные экспериментальные вакцины до завершения заключительного этапа тестирования.
И вакцины Модерны, и кандидат от Pfizer-BioNTech – это так называемые мРНК-вакцины, совершенно новая технология. Они сделаны не с помощью самого коронавируса, а это значит, что никто не сможет заразиться им от выстрелов. Вместо этого вакцина содержит фрагмент генетического кода, который обучает иммунную систему распознавать добавленный белок на поверхности вируса.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла написал в Твиттере, что был взволнован новостями Moderna, сказав:, "Наши компании разделяют общую цель – победить эту страшную болезнь."