В заявлении, опубликованном в пятницу, говорится, что испытания вакцины против коронавируса, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, возобновились в Японии, но не в США, где фармацевтический гигант работает с регулирующими органами.
Financial Times со ссылкой на источники, близкие к делу, сообщила, что регулирующий орган США по лекарственным средствам, FDA, расширил свое расследование серьезных побочных эффектов, от которых страдает один участник испытаний, что привело к кратковременной остановке испытаний.
Британская компания не сразу ответила на запрос AFP о комментариях.
"Клинические испытания фазы I / II вакцины AZD1222 от COVID-19 возобновились в Японии после обсуждения с Японским агентством фармацевтических препаратов и медицинского оборудования," AstraZeneca сообщает в пятницу в пресс-релизе.
Он сказал, что вызвал "добровольная пауза в вакцинации во всех глобальных испытаниях 6 сентября, чтобы дать возможность независимому комитету рассмотреть данные о безопасности".
"Их рекомендации были поддержаны международными регулирующими органами в Великобритании, Бразилии, Южной Африке, Индии, а теперь и в Японии, которые сочли, что испытания можно безопасно возобновить," группа сказала.
Так и будет "продолжает работать с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), чтобы облегчить рассмотрение информации, необходимой для принятия решения о возобновлении испытания в США," добавил заявление.
Испытания начались в конце августа, и руководитель группы Паскаль Сорио заявил в прошлом месяце, что вакцина все еще может быть готова к концу года, несмотря на неудачу.
Вакцина – один из самых передовых западных проектов, уже испытанный на десятках тысяч добровольцев по всему миру.
Всемирная организация здравоохранения определила 35 "вакцины-кандидаты" проходят клинические испытания на людях по всему миру, девять из которых уже находятся на заключительной стадии или вот-вот начнутся.
По оценкам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), вакцина против COVID-19 может быть одобрена и доступна для глобального использования по крайней мере до начала 2021 года.