U.S. Национальные институты здравоохранения объявили в субботу, что прекращают клинические испытания гидроксихлорохина, препарата, который давно поддерживается президентом Дональдом Трампом как возможная панацея от COVID-19.
"Совет по мониторингу данных и безопасности собрался поздно в пятницу и решил, что, хотя вреда не было, маловероятно, что исследуемый препарат принесет пользу госпитализированным пациентам с COVID-19," NIH сказал в пресс-релизе.
Как отметило агентство, гидроксихлорохин – это лекарство от малярии, которое обладает противовирусной активностью. В начале пандемии нового коронавируса Трамп назвал это лекарство "переломный момент" в предотвращении или лечении COVID-19, но крупные испытания быстро начали рассеивать любые надежды, что это может случиться. Тем не менее, Трамп сообщил журналистам, что на самом деле он принимал гидроксихлорохин в течение двух недель после того, как сотрудники Белого дома дали положительный результат на коронавирусную инфекцию.
В прекращенном в настоящее время исследовании NIH участвовало более 470 взрослых, госпитализированных или диагностированных в отделении неотложной помощи с COVID-19. Все получали гидроксихлорохин или плацебо ежедневно в течение пяти дней.
Но "данные этого исследования показывают, что этот препарат не дал дополнительных преимуществ по сравнению с контролем плацебо для лечения COVID-19," NIH сказал.
Отмена судебного разбирательства наносит еще один удар по надеждам на гидроксихлорохин. Ранее в этом месяце U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отозвало "экстренное разрешение" для использования гидроксихлорохина и родственного препарата, хлорохина, против COVID-19.
Агентство сообщило в письме, что наркотики "вряд ли будет эффективным" в качестве лечения коронавируса, сообщает The New York Times.
FDA теперь говорит, что препараты не следует использовать вне клинических испытаний.
Были даже признаки того, что лекарства могут причинить реальный вред: FDA также выпустило предупреждение о том, что гидроксихлорохин и хлорохин могут вызывать опасные нарушения сердечного ритма.
Одно исследование опубликовано 3 июня – на этот раз "Золотой стандарт" рандомизированное клиническое испытание: установлено, что гидроксихлорохин не может предотвратить COVID-19 лучше, чем плацебо.
Кроме того, у 40% тех, кто принимал гидроксихлорохин, развились побочные эффекты, включая тошноту, расстройство желудка или диарею. Тем не менее, исследователи отметили, что в этом исследовании не было выявлено серьезных побочных эффектов или проблем с сердцем.
В этом испытании исследователи случайным образом назначили более 800 человек в США и Канаде для приема гидроксихлорохина или плацебо в течение пяти дней. Все участники контактировали с людьми с COVID-19.
Результаты показали, что в целом у 12% тех, кто принимал гидроксихлорохин, развился COVID-19, как и у 14%, принимавших плацебо. Авторы исследования отметили, что разница не была статистически значимой.
"Наша цель состояла в том, чтобы ответить на вопрос, помогает ли гидроксихлорохин предотвращать болезни или нет," сказал ведущий исследователь д-р. Дэвид Боулвар, врач-инфекционист Миннесотского университета. "Хотя мы разочарованы тем, что это не предотвратило COVID-19, мы рады, что смогли дать окончательный ответ."