Химиотерапевтический препарат Йонделис (трабектин) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения некоторых сарком мягких тканей (STS), которые распространились или не поддаются хирургическому лечению.
СТС может образовываться где угодно, но чаще всего поражает мягкие ткани головы, шеи, рук, ног, туловища и живота, сообщило агентство в пятницу в пресс-релизе. В прошлом году в США было диагностировано около 12000 случаев заболевания.
Yondelis одобрен для людей с двумя формами STS – липосаркомой или лейомиосаркомой – которые ранее получали химиотерапию, содержащую препарат антрациклин, сообщило FDA.
Йонделис оценивался в клинических исследованиях с участием 518 человек. У людей, которые принимали Йонделис, прогрессирование рака остановилось в среднем на 4 часа.2 месяца, в то время как в среднем 1.5 месяцев среди тех, кто принимал еще один противораковый препарат, сообщает агентство.
Наиболее частые побочные эффекты Йонделиса включают тошноту, усталость, рвоту, диарею, запор, потерю аппетита, одышку, головную боль и отек тканей.
Этикетка препарата предупреждает о возможности более серьезных побочных эффектов, включая опасные для жизни инфекции крови, разрушение мышц, повреждение печени, утечку в месте инъекции и сердечную недостаточность. Он также предупреждает женщин детородного возраста о потенциальном вреде для развивающегося плода и о недопустимости кормления грудью во время приема препарата.
Йонделис продается компанией Janssen Products, расположенной в Раритан, штат Нью-Йорк.J.