Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило первый препарат для лечения необычного состояния, вызывающего болезненную изогнутую эрекцию у мужчин.
Агентство утверждает, что одобрило биотехнологический препарат Xiaflex (ZEE’-a-fleks) для лечения болезни Пейрони (PEHR’-oh-nees), которая вызывает аномальный изгиб полового члена во время эрекции. Заболевание вызывается рубцовой тканью и может вызывать боль и другие трудности во время секса.
FDA заявляет, что инъекционный препарат является первым нехирургическим методом лечения болезни.
Производитель лекарств Auxilium Pharmaceuticals оценивает 5% U.S. мужчины страдают.
FDA заявило, что ограничивает распространение препарата среди сертифицированных врачей и медицинских центров из-за серьезных потенциальных побочных эффектов, включая повреждение полового члена. Перед назначением препарата медицинские работники должны зарегистрироваться и пройти программу обучения.