На фотографии из архива во вторник, 13 мая 2014 г., генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио покидает Комитет по бизнес-инновациям и навыкам британского парламента после слушаний в центре Лондона. Две фирмы, разрабатывающие вакцины против COVID-19, заявляют, что фармацевтические компании пытаются предоставить общественности как можно больше информации о своих режимах тестирования, поскольку производители лекарств и представители органов здравоохранения стремятся повысить уверенность в том, что любая одобренная вакцина будет безопасной. Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио и Пол Стоффельс, главный научный сотрудник Johnson & Джонсон, сказал в четверг, сентябрь. 24 февраля 2020 года, что они признают, что чрезвычайная ситуация с коронавирусом требует от разработчиков вакцины большей прозрачности, чтобы общественность верила в конечный продукт. (AP Photo / Lefteris Pitarakis, файл)
Две фирмы, разрабатывающие вакцины против COVID-19, заявляют, что фармацевтические компании пытаются предоставить общественности как можно больше информации о своих режимах тестирования, поскольку производители лекарств и представители органов здравоохранения стремятся повысить уверенность в том, что любая одобренная вакцина будет безопасной.
Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио и Пол Стоффельс, главный научный сотрудник Johnson & Джонсон заявил в четверг, что они признают, что чрезвычайная ситуация с коронавирусом требует повышения прозрачности со стороны разработчиков вакцин, чтобы обеспечить доверие общественности к конечному продукту. Однако они подчеркнули, что существуют ограничения на информацию, которую они могут раскрыть, поскольку они должны защищать конфиденциальность пациентов и целостность своих научных исследований.
В конечном итоге общественность должна будет доверять регулирующим органам по всему миру и независимым экспертам, которые наблюдают за испытаниями лекарственных препаратов, сказал Сорио во время панельной дискуссии, организованной Всемирным экономическим форумом.
"Вы должны верить, что эксперты, чья работа заключается в мониторинге этих испытаний и разработок, делают хорошую работу », – сказал Сорио. "Медицина не должна практиковаться для СМИ, ее должны практиковать специалисты."
Комментарии поступают, когда ученые пытаются разработать вакцину, которая защитила бы население от пандемии, унесшей жизни почти 1 миллиона человек во всем мире, и когда многие страны борются с ростом заболеваемости. Соединенные Штаты и другие страны вложили миллиарды долларов в разработку вакцины, которая позволила бы им ослабить ограничения на социальные взаимодействия, разрушившие мировую экономику.
Но эксперты в области общественного здравоохранения выразили обеспокоенность тем, что политическое давление на регулирующие органы с целью быстрого утверждения вакцин подорвет общественное доверие к их безопасности и эффективности. U.S. Президент Дональд Трамп неоднократно заявлял о своей уверенности в том, что вакцина будет одобрена до президентских выборов в ноябре. 3, называя оценку учеными более длительного срока "смущенный."
Беспокойство общественности по поводу вакцины может иметь катастрофические последствия для ее широкого признания и подорвать усилия по вакцинации достаточного количества людей, чтобы остановить передачу COVID-19.
Сорио отметил, что вакцины, разрабатываемые его компанией и другими организациями, должны быть одобрены регулирующими органами всего мира, а не только США.S.
"Вам действительно придется полюбить теории заговора, чтобы поверить, что все регулирующие органы во всем мире согласятся одобрить вакцину, которая не является безопасной и эффективной," он сказал. "Трудно поверить, что каждая страна будет делать это, поэтому у вас будет несколько пар глаз из разных стран, которые будут смотреть на эти данные."
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что не будет одобрять вакцины, если она не будет соответствовать порогу эффективности 50%, в то время как Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что у них нет минимальных критериев и что потенциальные вакцины против коронавируса будут рассматриваться в индивидуальном порядке. Всемирная организация здравоохранения заявила, что надеется, что экспериментальные вакцины окажутся эффективными не менее чем на 70%, но признала, что прививки первого поколения могут не достичь этой цели.
На этом фоне производители лекарств вынуждены публиковать дополнительную информацию о ходе испытаний своих вакцин – информацию, которую они обычно не выпускают, пока испытания не будут завершены.
Жара усилилась только после того, как испытание AstraZeneca было приостановлено на время выяснения того, была ли болезнь британского добровольца побочным эффектом или совпадением. Судебный процесс в США приостановлен, но возобновился в других странах.
Сорио и Стоффельс сказали, что производители лекарств ищут другие способы повышения прозрачности, учитывая "особый стечение обстоятельств" вокруг потенциальных вакцин COVID-19. АстраЗенека, Джонсон & Джонсон и две другие компании недавно выпустили подробные протоколы испытаний своих вакцин.
"Мы обсуждаем с другими компаниями как отрасль, какую прозрачность мы можем предложить без ущерба для конфиденциальности пациентов, конечно, но также без ущерба для самого исследования," Сорио сказал. "Потому что, если вы раскроете … слишком много информации, вы фактически можете поставить под угрозу само клиническое испытание."