Устройство TMS для клинических испытаний Neuralieve
(PhysOrg.com) – Новое портативное устройство, которое подает магнитный импульс на затылок, может предотвратить или лечить мигрень у людей, подверженных им.
Устройство было разработано в Центре головной боли Монтефиоре при Медицинском колледже Альберта Эйнштейна в Бронксе, Нью-Йорк. В трехмесячном испытании приняли участие чуть более двухсот пациентов из 16 медицинских центров США, половина из которых получила плацебо-устройство, которое выглядело идентично настоящему гаджету. Пациенты сообщали о наличии от одной до восьми мигреней с аурой каждый месяц до испытания. Пациентам было предложено подать себе два импульса на затылок, когда они испытали первые симптомы мигрени, и записать уровень боли сразу после импульсов, через 30 минут, а затем снова через один, два, 24 и 48 часов.
Устройство является портативным и излучает одиночный импульс транскраниальной магнитной стимуляции (СТМС). Считается, что пульс нарушает электрическую активность в головном мозге, которая вызывает ранние симптомы мигрени, производящей ауру – нарушения зрения, такие как зигзаги, пятна света или слепые пятна, или сенсорные нарушения, такие как онемение или покалывание. Также может быть тошнота, зрительные или слуховые галлюцинации.
Результаты испытаний показали, что 39% пациентов, использующих настоящее устройство, не болели в течение двух часов после использования гаджета, а некоторые сообщили, что боль оставалась без боли в течение 48 часов. Из группы плацебо 22% сообщили, что не болели в течение двух часов после этого. Не было существенной разницы в степени выраженности симптомов ауры между тестируемой группой и группой плацебо.
Пациенты сообщили, что устройство было простым в использовании, и исследователи не обнаружили серьезных побочных эффектов. Устройство достаточно маленькое, чтобы его можно было использовать дома, в отличие от предыдущих устройств, которые были большими и дорогими и подходили только для использования в клинике.
Д-р Ричард Б. Липтон, директор Центра головной боли Монтефиоре, сказал, что существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в лечении мигрени. Некоторые люди плохо переносят препараты, другие предпочитают безмедикаментозный метод лечения.
Около 20-30% людей, страдающих мигренью, испытывают симптомы ауры, но препараты, используемые для лечения мигрени и сильных головных болей, неэффективны на стадии ауры на ранней стадии приступа мигрени. Новое устройство используется в фазе ауры и может уменьшить или устранить потребность в лекарствах.
Необходимы дополнительные исследования для расчета времени между дозами магнитных импульсов. Результаты исследования будут опубликованы в мартовском номере журнала The Lancet Neurology. Исследование финансировалось Neurolieve, калифорнийской медицинской технологической компанией, которая надеется вывести устройство на рынок, если получит одобрение FDA.