Данные, представленные сегодня на EULAR 2012, Ежегодном конгрессе Европейской лиги против ревматизма, демонстрируют, что монотерапия тоцилизумабом более эффективна, чем монотерапия адалимумабом при лечении ревматоидного артрита (РА), на основе изменения по сравнению с исходным уровнем в DAS28 (-3.3 против. -1.8, стр<0.0001) на 24 неделе. Исследование ADACTA, проведенное с участием 325 пациентов с РА, показало, что тоцилизумаб был более эффективным, чем адалимумаб, в отношении ремиссии по DAS28 (39.9% против 10.5%, п<0.0001), низкая активность заболевания (51.5% против. 19.8%, п<0.0001) и ответы ACR20 / 50/70 (65.0%, 47.2%, 32.5% соответственно против. 49.4%, 27.8%, 17.9%, п<0.01). Также были отмечены различия между группами в пользу тоцилизумаба, начиная с восьмой недели, по количеству опухших и болезненных суставов, скорости оседания эритроцитов (СОЭ, тест, который косвенно измеряет воспаление в организме) и общей оценке пациента.
"Примерно одна треть пациентов с ревматоидным артритом получают биологическую монотерапию, и это первое прямое испытание, в котором сравнивается ингибитор ИЛ-6 с анти-ФНО, две терапии с разными механизмами действия," сказал профессор Джем Габай из университетских больниц Женевы, Швейцария. "Это исследование ясно показывает преимущества тоцилизумаба по сравнению с адалимумабом в отношении различных показателей активности ревматоидного артрита и является первым исследованием такого рода, в котором определяется превосходство двух одобренных препаратов против РА."
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое 24-недельное исследование было разработано для проверки превосходства лечения у пациентов с диагнозом РА более шести месяцев, у которых была непереносимость метотрексата или для которых продолжение лечения метотрексатом было нецелесообразным. Пациенты были случайным образом распределены в две группы в общей сложности 24 недели: тоцилизумаб 8 мг / кг внутривенно каждые четыре недели плюс плацебо или адалимумаб 40 мг подкожно каждые две недели плюс плацебо. Первичной конечной точкой исследования было среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в DAS28 через 24 недели.
Частота нежелательных явлений (НЯ) была одинаковой между группами: 82.1% пациентов с НЯ в группе тоцилизумаба и 82.7% в группе адалимумаба. Серьезные НЯ и серьезные инфекции также были похожи между группами (тоцилизумаб: 11.7%, 3.1%, адалимумаб: 9.9%, 3.1%). Изменения уровня трансаминаз, повышения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и снижения нейтрофилов произошли в обеих группах, при этом доля пациентов с аномальными значениями выше в группе тоцилизумаба. Сообщалось о двух случаях смерти в группе тоцилизумаба; один от внезапной смерти и один от передозировки запрещенными наркотиками.