Управление США должно создать единственный офис для контроля и публичного и частного изучения, вовлекающего человеческих добровольцев, говорится в новом сообщении, выпущенном намедни президентской рабочей группой. Доклад, 5 лет на протяжении создания, завершается тем, что большие изменения нужны в контроле клинического изучения. Но не светло, слушает ли новый жилец Белого дома.Новый отчет Национальной рабочей группой по консультации этики биологических изучений (NBAC) имеется самым широким из нескольких, пару вышла с 1996.
Пару занялась множеством сосредоточенных проблем, от того, как забрать согласие от людей с суждением, которому ослабляют, к этике бегущих коллекций ткани. Новые рекомендации, мнящие кумулятивные расследования коммисии, «отражают двойные обязательства обезопасисть тех, кто добровольно вызывается для изучения при помощи продолжительного прогресса науки».Самое большое изменение было бы расширением федеральной юрисдикции по всему частному изучению с людскими добровольцами. Сейчай тайно финансируемое изучение прибывает в соответствии с правительственным обзором, только если это – часть финансируемого правительством проекта или употребляется для помощи наркотиков, рассматривающихся Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
Причина изменения пребывает в том, что коммисия «чувствовала, что принцип уважения к участникам изучения на человеке имеется тем, распространяющимся на всех участников, независимо от источника финансирования», заявляет его исполнительный директор, Эрик Меслин.Новый офис, что пару маркировала Национальным Офисом для Контроля Изучения на человеке, будет устанавливать политику, создавать и проводить в судьбу инструкции, смотреть за изучением и распространять эти.
Это не подпало бы под юрисдикцию Министерства здравоохранения и социального обеспечения (HHS), родителя в 1-летний Офис для Мер защиты Изучения на человеке (OHRP), текущего надзирателя финансируемого страной клинического изучения.Но Роберт Рич из Университета Эмори в Атланте, Джорджия, избранном президенте Федерации американских Обществ Экспериментальной Биологии (FASEB), не видит неопровержимых оснований для такого трансформации.
Существующий OHRP «имеет все инструменты, он обязан» смотреть за изучением людских существ, он говорит, и пару, размещенная вне HHS, подверглась бы большим политическим давлениям.Второе препятствие плану пребывает в том, что NBAC не может снабжать, что правительство обратит внимание на личные продолжительно обсужденные заключения.
Президент, обратившийся за этим советом – Биллом Клинтоном – ушел, и новое правительство совсем не настроено к этим проблемам без научного советника и скелетного научного штата.С созданием отчетов Гретхен Фогель