Неутвержденные медицинские процедуры приводят к развитию обходного туризма

Медицинский туризм – это практика обращения за медицинской помощью через международные границы. Страны с развитым медицинским сектором, такие как США, Европа, Индия и Таиланд, были традиционными направлениями для иностранных посетителей, обращающихся за медицинской помощью. Даже если расходы обычно оплачиваются из собственного кармана, некоторые пациенты обращаются за медицинской помощью за границу, потому что это дешевле, чем в их родной стране.

Но низкая стоимость – не единственное преимущество. Теперь Китай, Россия и страны Карибского бассейна позиционируют себя как направления для другого типа медицинских посетителей: туристов, которые обходятся стороной. Все чаще люди выезжают за границу для получения медицинской помощи, не одобренной регулирующими органами в их странах. В некоторых случаях эти так называемые туристы для обхода цензуры могут искать недоказанные и непроверенные медицинские вмешательства.

Но зачем кому-то обходить внутренние правила, направленные на защиту безопасности пациентов?? Наше исследование о медицинском туризме на Багамах предлагает некоторые идеи.

Доступ к новым вариантам лечения

Багамы предлагают американцам доступ к лечению, которое было одобрено в других местах, но еще не в США. Одним из примеров является лечение рака простаты с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), которое было одобрено в Канаде и ЕС, но не в США. Используя что-то вроде HIFU, пациенты могут подумать, что вмешательство безопасно и эффективно, потому что оно было одобрено в другом месте, и что их внутренний регулирующий орган действует слишком медленно, чтобы одобрить лечение.

И, делая еще один шаг, Багамы недавно приняли закон, который упростит возможность предлагать недоказанные вмешательства стволовыми клетками для целого ряда состояний, включая сосудистые заболевания, рак, болезни почек и другие. В то время как некоторые методы лечения стволовыми клетками получили одобрение регулирующих органов в других странах, другие не были продемонстрированы как безопасные и эффективные в клинических испытаниях, не говоря уже о том, что они были одобрены для использования людьми каким-либо крупным западным регулирующим органом.

Например, канадский модельер объявил о планах создания клиники стволовых клеток на Багамах, которая, как он утверждает, поможет "обратить вспять процесс старения." В этих случаях люди, как правило, мотивированы разочарованием существующими методами лечения и достаточно отчаянными, чтобы искать недоказанные методы лечения часто опасных для жизни заболеваний.

Новый отпускной сувенир? Изображение полосы pcr с научной фотографии / Shutterstock

Подрыв медицинских решений и исследований

Очевидно, что есть причины для беспокойства по поводу обходного туризма. Это затрудняет принятие обоснованных решений, особенно в случае лечения, спасающего жизнь. Люди могут отчаянно нуждаться в лекарстве и быть уязвимыми для участия в принятии решений, основанных на надежде, без полного понимания вероятности успеха. Выбирая лечение самостоятельно, обходной туризм также может подорвать отношения пациентов с их домашними врачами. Это может затруднить предоставление медицинским работникам рекомендаций и советов своим пациентам.

Такая практика также может подорвать нормативные ограничения, защищающие пациентов от вреда и мошенничества. В частности, лечение стволовыми клетками было связано с мошенническими действиями, которые ухудшили финансовое положение людей и даже привели к гибели людей. Например, пара из Великобритании занималась туризмом стволовых клеток в Китае в надежде вылечить аутизм своего сына. Однако они сочли практику в клинике сомнительной, а методы лечения – на грани жестокого обращения. Лечение обошлось им в 20 000 фунтов стерлингов (более 30 000 долларов США) и не улучшило положение их сына.

Утрата регулирующего контроля угрожает безопасности пациентов и безопасности третьих лиц, которые вступают в контакт с этими пациентами или служат донорами тканей или репродуктивными услугами. Распространение фермента, устойчивого к лекарствам NDM-1 (который может сделать бактерии устойчивыми ко многим антибиотикам), например, было связано с путешествиями медицинских туристов.

И когда пациенты выезжают за границу для этих вмешательств и отказываются от клинических испытаний, это замедляет процесс исследования. Например, незарегистрированная и ненаучная клеточная терапия привлекает клиентов, которые готовы путешествовать на большие расстояния и платить высокую плату за процедуры, которые не доказаны.

Люди теперь едут в Россию за недоказанными инъекциями стволовых клеток. Мошеннические методы лечения стволовыми клетками могут поставить под угрозу законность реальных научных исследований, особенно в глазах общественности, для которой трудно различить различие. Государственная поддержка и финансирование таких исследований могут быть сокращены по всей отрасли.

Новые возможности и лучшая политика

Но у обходного туризма есть свои преимущества. В некоторых случаях это может создать новые возможности для медицинского персонала. В случае лечения HIFU врачи из США проводят лечение на Багамах в сотрудничестве с местными медицинскими работниками. Это позволяет им приобретать новые навыки, которые будут полезны, когда и если HIFU будет одобрен на местном уровне. Однако финансовые затруднения между этими врачами и производителем HIFU вызвали этические проблемы.

Пациенты также могут иметь доступ к большему количеству вариантов лечения. А обходной туризм может оказать давление на регулирующие органы, чтобы они пересмотрели свою политику. В случае с FDA более быстрое одобрение регулирующими органами других юрисдикций для новых вмешательств способствовало общественному давлению с целью реформирования его процессов одобрения.

Страны, принимающие туристов для обхода цензуры, также получают выгоду за счет экономической диверсификации и меньшей зависимости от нестабильной традиционной индустрии туризма.

Мы обнаружили, что Багамским островам будет сложно конкурировать с другими странами Карибского бассейна по стоимости медицинских услуг, поэтому возможность предлагать специализированные методы лечения, такие как HIFU и инъекции стволовых клеток, дает стране шанс конкурировать за иностранных пациентов.

Что делать?

Объездной туризм, будь то Багамы или другие страны, не остановится. Есть веские основания для сотрудничества между регулирующими органами как в странах назначения, так и в странах происхождения пациентов, обращающихся за лечением за границу, чтобы избежать регулятивной гонки на дно. Никто не хочет видеть соревнование между странами назначения, чтобы предложить наименьшее количество ограничений на лечение, чтобы привлечь наибольшее количество пациентов.

Первым шагом может быть выделение различий между методами лечения, такими как HIFU, которые одобрены регулирующими органами хорошо зарекомендовавшими себя регулирующими органами в других странах мира, и менее авторитетными вмешательствами, которые не прошли никакой авторитетной нормативной проверки.