Сорок пять потенциальных вакцин против COVID-19 проходят испытания на людях, и многие другие вакцины проходят испытания на животных. Исследователи используют несколько подходов, чтобы вызвать иммунный ответ против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
По словам доктора доктора наук, наиболее распространенные типы вакцин содержат вирус, который был сконструирован с генами коронавируса, чтобы спровоцировать иммунный ответ. Эдвард Джонс-Лопес, эксперт по инфекционным заболеваниям в Keck Medicine Университета Южной Калифорнии.
Вот что вам нужно знать, – сказал Джонс-Лопес в пресс-релизе Keck.
После лабораторных испытаний и испытаний на животных вакцины проходят фазу 1 клинических испытаний, где небольшая группа людей (10-50) получает вакцину, чтобы увидеть правильную дозу, побочные эффекты и безопасность.
Фаза 2 расширяет круг участников до сотен людей, которые тестируют вакцину на безопасность и эффективность.
Испытания фазы 3 охватывают десятки тысяч человек, чтобы выяснить, защищает ли вакцина от инфекции или тяжелого заболевания, и продолжить оценку безопасности среди более широких слоев населения.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобряет вакцину только после успешного испытания фазы 3.В испытании фазы 3 люди случайным образом отбираются для получения вакцины или плацебо. Затем исследователи сравнивают количество инфицированных в каждой группе.
FDA утверждает, что вакцина должна быть не менее 50% эффективной для предотвращения COVID-19 или защиты от серьезных заболеваний, если кто-то действительно заразится.Одна или несколько вакцин могут стать доступными через три-шесть месяцев после завершения испытания. Это может быть уже в начале следующего года.
Джонс-Лопес сказал, что людям может потребоваться вакцинация каждый год, как и от гриппа, но мы еще не знаем.
Как вакцина разрабатывается так быстро??
"Мы извлекаем пользу из предыдущей работы, проделанной за последние десятилетия, чтобы быстрее находить безопасные и эффективные вакцины," Джонс-Лопес сказал. По его словам, несмотря на скорость разработки, ученые придерживаются тех же стандартов безопасности, что и другие одобренные вакцины.