Zurampic (lesinurad) был одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для контроля уровня мочевой кислоты в крови, связанной с подагрой.
Подагра, форма артрита, обычно проявляется в виде боли, покраснения и отека большого пальца ноги. Мочевая кислота обычно представляет собой естественный продукт жизнедеятельности, который проходит через почки. Но когда он накапливается в организме, могут образовываться кристаллы, что приводит к подагре.
Zurampic, одобренный в сочетании со вторым препаратом, называемым ксантиноксидазой, помогает почкам избежать реабсорбции мочевой кислоты, а затем помогает почкам выводить мочевую кислоту из организма, говорится в сообщении FDA.
Zurampic оценивался в клинических исследованиях с участием более 1500 человек. У тех, кто принимал комбинацию лекарств, наблюдалось снижение уровня мочевой кислоты по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты Zurampic включают головную боль, повышение уровня креатинина в крови, гриппа и хронической изжоги (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
На этикетке Zurampic будет помещено предупреждение о возможности почечной недостаточности, если он используется без второго препарата или в дозах, превышающих утвержденные, сообщило FDA.
Агентство заявило, что приказало производителю Zurampic AstraZeneca из Делавэра провести дополнительные испытания для дальнейшей оценки воздействия препарата на почки и сердце.