Рождественские огни сияют над практически пустой торговой улицей в старом городе Дюссельдорфа, Германия, в понедельник днем, декабря. 14, 2020. Канцлер Ангела Меркель и губернаторы 16 штатов Германии договорились в воскресенье усилить меры изоляции в стране, начиная со среды и до января. 10, чтобы остановить экспоненциальный рост случаев COVID-19. (AP Photo / Мартин Мейснер)
Столкнувшись с сильным давлением со стороны Германии и других стран Европейского союза, агентство по лекарствам блока во вторник перенесло встречу для оценки вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech до декабря. 21 год, что, вероятно, сделает вакцинацию на шаг ближе к миллионам граждан ЕС.
Агентство заявило, что приняло решение после получения дополнительных данных от производителей вакцин. Объявление было сделано после того, как министр здравоохранения Германии и другие публично потребовали, чтобы агентство переместилось быстрее, чем планировалось ранее в декабре. 29 собрание, на котором обсуждалось утверждение вакцины.
Вакцина уже вводится ежедневно тысячам людей в Великобритании, Канаде и США, вызывая раздражение у некоторых европейцев, которые отмечают, что BioNTech – это немецкая компания.
Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что это комитет по лекарствам для человека "завершит свою оценку в кратчайшие сроки и только после того, как данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины станут достаточно надежными и полными, чтобы определить, перевешивают ли преимущества вакцины ее риски."
После того, как комитет рекомендует разрешение на продажу, Исполнительная комиссия ЕС "ускорить процесс принятия решений" EMA заявило, что одобрение вакцины для всех 27 стран ЕС и некоторых других в течение нескольких дней.
"Наша цель – одобрение до Рождества," Министр здравоохранения Германии Йенс Спан заявил журналистам ранее во вторник в Берлине. "Мы хотим еще начать вакцинацию в этом году."
Министр здравоохранения Германии Йенс Спан в маске прибыл на пресс-конференцию в Берлине, Германия, вторник, декабрь. 15, 2020 в Берлине о новой пандемии коронавируса Covid-10. (Тобиас Шварц / Фото бассейна через AP)
На вопрос Associated Press, получил ли он прямое подтверждение того, что вакцина будет одобрена к декабрю. 23, Спан сказал, что, "иначе я бы не сказал этого."
Он добавил, однако, "ЕС должен объявить об этом."
Спан в течение нескольких дней выражал нетерпение по поводу EMA, отмечая, что Германия создала около 440 центров вакцинации, активировала около 10 000 врачей и медперсонал и готова немедленно начать массовые вакцинации.
Италия, где в феврале произошла вспышка коронавируса в Европе и которая сейчас лидирует на континенте по количеству смертей от COVID-19, также настаивает на безопасном и ускоренном процессе утверждения.
"Я надеюсь, что EMA с соблюдением всех процедур безопасности сможет утвердить вакцину Pfizer-BioNTech раньше, чем ожидалось, и что вакцинация также может начаться в странах Европейского Союза как можно скорее," Об этом заявил министр здравоохранения Италии Роберто Сперанца.
Женщина проходит мимо самого известного традиционного паба старого города "Uerige ‘, закрытый в связи с принятием мер по изоляции от коронавируса, в Дюссельдорфе, Германия, в понедельник днем, декабря. 14, 2020. Канцлер Ангела Меркель и губернаторы 16 штатов Германии договорились в воскресенье усилить меры изоляции в стране, начиная со среды и до января. 10, чтобы остановить экспоненциальный рост случаев COVID-19. (AP Photo / Мартин Мейснер)
Новая вакцина, разработанная немецкой компанией BioNTech и американским производителем лекарств Pfizer, уже используется в Великобритании, США, Канаде и других странах. Но Германия не может начать вакцинацию, потому что все еще ожидает одобрения EMA, которое оценивает лекарства и вакцины для 27 стран ЕС.
"Не может быть, чтобы вакцина, разработанная в Германии, была одобрена и вакцинирована (здесь) только в январе," сказала Кристин Ашенберг-Дугнус, федеральный депутат от Свободных демократов, выступающих за бизнес.
Немецкая ассоциация больниц выступила во вторник, потребовав от ЕС сократить длительный процесс утверждения и выдать экстренное разрешение на вакцину Pfizer-BioNTech.
"Я спрашиваю себя, действительно ли нам нужно время до декабря. 29, чтобы добиться одобрения вакцинации в Европе – Европе следует попытаться получить разрешение на экстренную вакцинацию раньше," Джеральд Гасс, президент ассоциации больниц, сообщил медиа-группе RND. "Таким образом, мы по-прежнему могли ходить в дома престарелых с мобильными бригадами перед Рождеством и вакцинировать жителей."
Люди в масках проходят мимо рождественской будки в центре Дюссельдорфа, Германия, в понедельник днем, декабря. 14, 2020. Канцлер Ангела Меркель и губернаторы 16 земель Германии договорились в воскресенье усилить меры изоляции в стране, начиная со среды и до января. 10, чтобы остановить экспоненциальный рост случаев COVID-19. (AP Photo / Мартин Мейснер)
Частично проблема может заключаться в том, что ЕС стремится начать вакцинацию во всех своих странах одновременно, а Германия может быть подготовлена лучше других.
Растущее беспокойство Спана вызвано тем, что в последние недели Германия бьет рекорды по количеству новых ежедневных инфекций и смертей от вирусов. Больницы и медицинские группы по всей Германии также неоднократно предупреждали, что они достигли предела возможностей ухода за пациентами с COVID-19. Во вторник 4670 пациентов с COVID-19 лечились в немецких отделениях интенсивной терапии.
В среду страна подвергается жесткой изоляции: школы и большинство магазинов закрываются, по крайней мере, до января. 10, чтобы остановить экспоненциальный рост случаев COVID-19.
Министерство Спана заявляет, что Германия готова предоставить от 3 до 4 миллионов доз вакцины BioNTech в январе и до 11 миллионов доз в первом квартале 2021 года.
К концу лета страна сможет вакцинировать до 60% граждан Германии, сообщил Спан в понедельник вечером в эфире общественной телекомпании ZDF. Всемирная организация здравоохранения заявляет, что от 60% до 70% населения необходимо вакцинировать, чтобы успешно бороться с пандемией.
Институт Роберта Коха, центральный центр по борьбе с болезнями в Германии, во вторник сообщил о 14 432 новых подтвержденных случаях заболевания и 500 новых случаях смерти, что является третьим по величине числом ежедневных смертей с начала пандемии. Всего в Германии зарегистрировано более 22600 смертей от вирусов, что по-прежнему составляет одну треть от потерь Италии или Великобритании.
Глава института предупредил, что число случаев заболевания еще некоторое время будет расти, несмотря на новую изоляцию в Германии.
"Все больше и больше страдают люди старше 80 лет, и это те люди, которые тяжело заболевают или умирают." Лотар Вилер предупредил.