Великобритания столкнулась с тревожной эскалацией пандемии. В первую очередь, похоже, что это связано с новым, еще более заразным вариантом SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. По состоянию на 5 января в больницах Великобритании находится больше пациентов, чем на пике первой волны в апреле 2020 года. Число случаев заболевания начало удваиваться примерно каждые две недели, а также растет уровень смертности.
Похоже, что новому варианту удалось увеличить свое распространение даже во время ноябрьской блокировки, и все еще нет уверенности в том, что новые национальные меры изоляции сами по себе будут достаточными, чтобы обратить вспять быстрое увеличение числа случаев. Единственный надежный подход к снижению заболеваемости, госпитализации и смертности – вакцинация.
Но для вакцинации наиболее уязвимых людей потребуется время. Ожидается, что многие люди заболеют и умрут, прежде чем они получат возможность пройти вакцинацию. Решив отложить введение второй дозы вакцины, которая усиливает и удлиняет эффект первой дозы, правительство Великобритании надеется, что многие люди смогут сделать хотя бы одну прививку раньше, быстрее получат некоторую защиту от вируса и что следовательно, будет спасено еще много жизней.
Как долго британцам придется ждать второй дозы?
При использовании вакцины Pfizer вторую дозу обычно вводят через 21 день или более после первой вакцины. Для вакцины Oxford / AstraZeneca вторая доза обычно следует за первой через 28 дней или более. В настоящее время в Великобритании советуют вводить вторую дозу вакцины Pfizer и Oxford / AstraZeneca через 12 недель после первой. Однако люди, которые уже записались на вторую инъекцию раньше, чем это, все равно должны появиться.
Насколько защитна первая доза вакцины?
Это зависит от вакцины. Для вакцины Pfizer схема с двумя дозами эффективна на 95%, но исследования показали, что от 12 дней после первой вакцины (что дает время для создания защиты) до времени второй вакцины, однократная доза составляет примерно 85-90% эффективность.
Для вакцины Oxford / AstraZeneca полная эффективность составляет около 70% после двух стандартных доз. Но с имеющимися в настоящее время данными я не могу рассчитать эффективность разовой дозы вакцины Oxford / AstraZeneca. Однако кажется, что однократная инъекция может снизить риск госпитализации.
В испытании фазы 3 в первые 21 день после первой инъекции шесть человек, получивших плацебо, были госпитализированы с COVID-19, по сравнению с двумя, получившими вакцину. Из двух госпитализаций в вакцинированной группе одна была в день первой вакцинации, а другая – через десять дней после первой дозы. Таким образом, существуют убедительные доказательства защиты обеих вакцин примерно через 12 дней после первой инъекции.
Неопределенность заключается в том, как долго этот защитный эффект продлится без повторной инъекции, хотя почти наверняка он продлится 12 недель. Недавнее исследование, посвященное естественно инфицированным людям, показало, что, хотя иммунный ответ на SARS-CoV-2 со временем снижается, этого не должно происходить достаточно быстро, чтобы отсрочка приема второй дозы стала проблемой.
Будет ли отсрочка введения второй дозы делать вакцину менее эффективной в целом?
Почти наверняка нет. Во время испытаний Oxford / AstraZeneca возникли логистические проблемы, из-за которых некоторым людям приходилось ждать своих вторых прививок дольше, чем ожидалось. Фактически эффективность вакцины была немного выше у тех людей, которым приходилось дольше ждать своей второй дозы, хотя эти результаты не были статистически значимыми.
Аналогичных данных для вакцины Pfizer не существует, поэтому мы не можем быть уверены, каковы будут последствия отсрочки введения второй дозы для нее, но вполне вероятно, что отсроченная схема приема двух инъекций по-прежнему будет эффективна. Из результатов иммунизации против других инфекционных заболеваний мы знаем, что первые первичные дозы имеют тенденцию вызывать иммунологическую память, которая хорошо сохраняется у здоровых людей, а это означает, что второй дополнительный укол все еще эффективен, даже если введен поздно. Вот почему графики вакцинации гибкие: если прививки пропущены или откладываются, нам обычно требуется только завершить график, а не начинать его заново.
Должны ли две дозы быть от одного производителя??
В идеале да, и согласно политике Великобритании люди должны получать один и тот же продукт для первой и второй иммунизации. Однако, если вторая доза той же вакцины недоступна из-за проблем с поставками или в том маловероятном случае, когда учетная запись производителя первой дозы человека утеряна, тогда кому-то следует ввести любую доступную вакцину.
Хотя смешивание разных марок вакцины в разных дозах не рекомендуется, смешивание разных вакцин против одной и той же инфекции во многих случаях дает лучшую защиту – это известно как "гетерологичный прайм-буст". Уже были планы провести испытания в Великобритании, чтобы проверить, действительно ли смешивание вакцин разных производителей улучшает эффективность.
Каковы недостатки отсрочки приема второй дозы?
Наиболее очевидным является замешательство, которое это изменение вызвало как среди медицинских работников, так и среди населения. Также есть опасения, что люди могут не вернуться для второй инъекции, если назначения будут перенесены на пару месяцев.
И, как уже отмечалось, хотя маловероятно, что отсрочка введения второй дозы до 12 недель после первой инъекции резко повлияет на эффективность любой вакцины (и может фактически повысить эффективность), у нас нет окончательных доказательств этого для Pfizer. вакцина.