Исследования на животных потенциальной вакцины против COVID-19 были настолько обнадеживающими, что исследователи планируют ускорить тестирование вакцины на людях.
Первоначально ожидалось, что следующий этап испытания начнется в сентябре, но теперь дата начала перенесена на август.
В вакцине, разработанной исследователями из Медицинской школы Duke-NUS в Сингапуре, используется генетический материал, называемый РНК-мессенджером, для запуска иммунного ответа в организме. После введения вакцина побуждает организм вырабатывать белки, подобные белкам настоящего вируса. Затем организм узнает, как выглядят инфицированные коронавирусом клетки, и сможет научиться бороться с ними.
Большинство вакцин являются чисто профилактическими, но эта вакцина также может лечить активный случай коронавируса, добавили ученые.
Вакцина активирует "две ветви иммунной системы," объяснил автор исследования доктор. Энг Еонг Оои, заместитель директора программы по новым инфекционным заболеваниям в Медицинской школе Duke-NUS в Сингапуре.
Один "рука," Оои объясняет, предотвращает заражение коронавирусом, обучая организм распознавать вирус. Другой убивает инфицированные клетки, предотвращая распространение болезни по телу.
"Доклинические исследования подтвердили, что мы можем развить обе стороны иммунного ответа против коронавируса," Оои сказал во время брифинга для СМИ в среду о вакцине.
К Ooi присоединились Томас Денни, главный операционный директор Duke Human Vaccine Institute, и Дэвид Ридли, заведующий факультетом программы управления сектором здравоохранения в Duke’s Fuqua School of Business, чтобы обсудить проблемы, стоящие на пути к созданию безопасного и эффективного коронавирус вакцина.
По данным трекера вакцин The New York Times, исследователи по всему миру разрабатывают более 140 вакцин против коронавируса. В настоящее время 18 потенциальных вакцин проходят испытания на безопасность и правильную дозировку в фазе 1 или 2 клинических испытаний, а три вакцины находятся в фазе 3 испытаний, где они проходят широкомасштабные испытания.
Команда Duke подчеркнула, что любые ожидания относительно вакцины к концу этого года слишком оптимистичны.
"Я думаю, что вполне возможно, что вакцина будет одобрена в этом году, но не в масштабе," Ридли объяснил. "В этом году мы могли бы сделать прививки некоторым людям, но среднестатистический человек не будет вакцинирован."
Денни добавил, "К концу года у нас может быть хорошая наука, и мы думаем, что у нас есть несколько ведущих кандидатов. Но производство их для управления всем этим – непростая задача, чтобы быть готовым к началу 2021 года."
Исследователи заявили, что в настоящее время на рынке нет РНК-вакцин от каких-либо заболеваний, но многие из них проходят клинические испытания как на коронавирус, так и на другие заболевания.
Для большинства изучаемых вакцин против коронавируса требуется две дозы, включая РНК-вакцину Moderna, но Оои сказал, что вакцина, разрабатываемая Duke-NUS и фармацевтической компанией Arcturus Therapeutics, отличается. Пока что для этой вакцины требуется всего одна доза, потому что она обладает воспроизводящим эффектом, который делает вакцину "расширяться в теле," Оои объяснил.
Вакцина, вероятно, станет первой в своем роде, которая продвинется так далеко в клинических испытаниях, если испытания пойдут так, как ожидалось.
Хотя есть некоторая степень неопределенности в отношении такой уникальной вакцины, как эта, исследования, проведенные до сих пор, показали, что вакцина безопасна.
"Мы совершенно уверены, что с учетом того профиля безопасности, который мы наблюдаем при использовании РНК для доставки лекарств, мы сможем получить довольно приличный профиль безопасности," Оои сказал. "Я думаю, что эта вакцина будет терпимой и приемлемой для населения."
Впереди несколько шагов и много месяцев тестирования этой вакцины.
Если следующий этап испытаний начнется в августе, вакцина сначала будет протестирована на небольшой группе здоровых взрослых. Если будет доказано, что он безопасен, его можно протестировать на более уязвимых группах населения, таких как пожилые люди. Эта фаза "вполне стандартный," по словам Ooi.
Однако следующий шаг менее определен. На следующем этапе большой группе населения будет введена вакцина или плацебо, а затем проведено исследование, чтобы определить, инфицированы ли они вирусом естественным путем. Но скорость и эффективность этого этапа зависят от того, насколько распространены коронавирусные инфекции в то время, – пояснил Уи.
"Мы можем вакцинировать людей, а затем посмотреть, защитит ли это их от COVID, по сравнению с группой, в которой вместо этого они получали плацебо," Оои сказал. "Но если по какой-либо причине заболеваемость или распространенность заболевания снизятся, нам потребуется гораздо больше времени, чтобы оценить эффективность."
Даже если испытания пройдут по плану, трудно сказать, когда вакцина станет доступной для всеобщего использования. Оои предсказал это время в следующем году "в ближайшее время."
Исследования и разработки вакцины частично финансируются правительством Сингапура.