Фармацевтический гигант AstraZeneca и Оксфордский университет в субботу заявили, что они возобновили испытания вакцины против COVID-19 после получения полного разрешения от британских регулирующих органов после паузы, вызванной заболеванием добровольца из Великобритании.
"Клинические испытания вакцины от коронавируса AstraZeneca Oxford, AZD1222, возобновились в Великобритании после подтверждения Управлением по регулированию здравоохранения лекарственных средств (MHRA), что это было безопасно," компания говорится в заявлении.
AstraZeneca объявила в среду, что "добровольно приостановлено" испытание вакцины, разработанной совместно с Оксфордским университетом, после того, как доброволец заболел необъяснимой болезнью.
Был создан независимый комитет для проверки безопасности, что компания и Всемирная организация здравоохранения назвали рутинным шагом.
Комитет "завершил расследование и рекомендовал MHRA, что испытания в Великобритании можно безопасно возобновить", AstraZeneca сказал.
Оксфордский университет подтвердил возобновление и сказал: "В таких крупных испытаниях, как это, ожидается, что некоторые участники заболеют, и каждый случай необходимо тщательно обследовать, чтобы обеспечить тщательную оценку безопасности."
После паузы AstraZeneca заявила, что по-прежнему надеется, что вакцина все еще будет доступна "до конца этого года, в начале следующего года".
Но фармацевтические компании, в том числе AstraZeneca и ученые, выразили обеспокоенность по поводу политического давления с целью ускорить выпуск вакцины, не в последнюю очередь со стороны президента США Дональда Трампа.
Джо Байден, кандидат в президенты от Демократической партии, обвинил Трампа в "подрыв общественного доверия" регулярно повышая вероятность того, что вакцина будет готова к выборам 3 ноября.
Шарлотта Саммерс, преподаватель интенсивной терапии в Кембриджском университете, приветствовала возобновление Оксфордского исследования и сказала, что исследователи продемонстрировали свою приверженность "ставить безопасность во главу угла своей программы развития."
"Чтобы бороться с глобальной пандемией COVID-19, нам необходимо разработать вакцины и методы лечения, которые люди чувствуют себя комфортно, поэтому жизненно важно поддерживать доверие общества к тому, что мы придерживаемся доказательств и не делаем выводы до того, как информация станет доступной," она сказала.
‘Теряя контроль’
Вакцина-кандидат от компании AstraZeneca – одна из девяти во всем мире, в настоящее время находящихся на последней стадии испытаний на людях фазы 3.
В Соединенных Штатах 31 августа компания начала набирать 30 000 добровольцев в десятках мест, а вакцина тестируется на небольших группах в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Также запланированы испытания в Японии и России.
Вакцина AZD1222 использует ослабленную версию аденовируса, вызывающего простуду, разработанную для кодирования шипового белка, который коронавирус COVID-19 использует для проникновения в клетки.
После вакцинации этот белок вырабатывается в организме человека, что заставляет иммунную систему атаковать коронавирус, если человек позже заразится.
"AstraZeneca привержена обеспечению безопасности участников испытаний и высочайшим стандартам поведения в клинических испытаниях," Заявление в субботу прочитано.
"Компания продолжит работать с органами здравоохранения по всему миру и будет получать рекомендации относительно того, когда можно будет возобновить другие клинические испытания, чтобы обеспечить вакцину на широкой, справедливой и бесприбыльной основе во время этой пандемии."
По данным AFP, с момента появления в Китае в конце прошлого года от этой болезни погибло более 900 000 человек во всем мире. Более 28.Было подтверждено 5 миллионов случаев заболевания, и наибольшее количество смертей зарегистрировано в Соединенных Штатах – более 193 000 случаев.
В Великобритании уровень инфицирования снова растет в соответствии с растущей тенденцией, наблюдаемой в последнее время в остальной Европе, что вынуждает правительство ужесточить общественные ограничения с понедельника и ввести локальные блокировки.
"Я думаю, нужно сказать, что мы на грани потери контроля," Марк Уолпорт, бывший главный научный советник британского правительства, сказал радио BBC.