Назальный спрей Noctiva (десмопрессина ацетат) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения частого мочеиспускания в ночное время из-за ночной полиурии.
FDA добавило, что Noctiva – первый препарат, одобренный для лечения ночной полиурии в США. Noctiva, принимаемая за 30 минут до сна, предназначена для увеличения абсорбции воды через почки, уменьшая выработку мочи. Прежде чем назначать Noctiva, медицинские работники должны подтвердить избыточное производство мочи в ночное время, взяв 24-часовой образец мочи, рекомендованное FDA. Они также должны убедиться, что привычки пациента, такие как чрезмерное потребление жидкости, не могут способствовать возникновению проблемы.
Эффективность препарата оценивалась в двух 12-недельных клинических испытаниях с участием 1045 пациентов в возрасте 50 лет и старше с ночной полиурией. Этикетка препарата предупреждает о повышенном риске гипонатриемии, которая в серьезном случае может быть опасной для жизни, если не будет своевременно лечить, заявило FDA.
FDA добавило, что Noctiva не следует использовать пациентам с симптоматической застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемой артериальной гипертензией. Его также нельзя использовать беременным женщинам и детям. Наиболее частые побочные эффекты препарата включают дискомфорт в носу, заложенность носа, чихание, повышение артериального давления, боли в спине, кровотечение из носа, бронхит и головокружение.
Noctiva продается в Милфорде, штат Пенсильвания.- на базе Renaissance Lakewood for Serenity Pharmaceuticals.