(AP) – Федеральные регулирующие органы во вторник добавили более строгие предупреждения к группе самых продаваемых лекарств, используемых для лечения артрита и других воспалительных заболеваний, заявив, что они могут увеличить риск рака у детей и подростков.
После более чем года обзора ученые Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявили, что лекарства, по-видимому, увеличивают риск рака после того, как они используются более 2,5 лет. Агентство изучило несколько десятков сообщений о онкологических заболеваниях у детей, принимающих препараты. У половины пациентов были лимфомы – рак, поражающий иммунную систему.
Эти препараты известны как блокаторы фактора некроза опухолей и действуют путем нейтрализации белка, который вызывает воспаление и повреждение костей, хрящей и других тканей. Препараты назначают детям при ревматоидном артрите, воспалительном заболевании кишечника и болезни Крона.
Агентство поддержит "черный ящик" предупреждение о пяти наркотиках на U.S. рынок, в том числе Humira, Johnson от Abbott Laboratories & Ремикейд Джонсона и Симпони, а также Энбрел, который продается совместно с Amgen Inc. и Уайет. Все товары продаются с многомиллиардными продажами.
Акция также затронула компанию Cimizia бельгийского производителя лекарств UCB, запущенную в мае.
FDA заявило, что работает с производителями над дальнейшим определением масштабов риска рака.
Звонки, поступившие в компании во вторник днем, не были немедленно возвращены.
Наряду с обновлением этикеток лекарств, FDA требует, чтобы компании добавляли информацию о рисках рака в руководства по лекарствам, предоставляемые пациентам.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.