Johnson & Johnson заявил о неординарном партнерстве сейчас с Йельским университетом, в котором он поделит эти от многих его опробований. Открытый Проект Доступа к данным Йельского университета (совсем правильно назвал YODA) “рассмотрит запросы от следователей и врачей, ищущих доступ к анонимизированным данным о клинических опробованиях от Янссена, фармацевтических компаний Johnson & Johnson”, написала компания в пресс-релизе.
Бригада YODA тогда решит, какие исследователи могут получить доступ к информации для собственных собственных изучений.Объявление стало причиной мелкому взрыву новостей.
Форбс написал, что “первоначально, это будет только включать продукты от отделения препарата, но оно расширится для включения устройств и потребительских товаров”. Фармацевтические продукты Янссена протягивают гамму, включая пилюли для изжоги, шизофрении, боли и контроля над рождаемостью, среди вторых. Эти, которые будут поделены с YODA, подходят вне дизайна и результатов изучения, и включают de-identified информацию о каждом добровольце. YODA во главе с Харланом Крамхолзом, кардиологом, продолжительно требовавшим большего доступа к данным в клиническом изучении. (В 2010 Форбс назвал его “Самым Влиятельным Доктором, о котором Вы Никогда Не Слышали”.)
Johnson & Johnson, конечно, доберется для ответа то, что он отправляет в Нью-Хейвен, не обращая внимания на то, что он обещает широкое раскрытие. Это пару в отличие от несоответствия, назревающего в Европе, где регуляторы препарата сохраняют веру выпустить тот же вид данных, представленных ей фармацевтическими компаниями. То упрочнение было встречено pushback и судебными процессами.
Но это – часть более широкого трансформации и В США и в Европе, где исследователи и кое-какие регуляторы все более и более расстраиваются тайной, окружающей много опробований лекарственных препаратов, и хотят получить данные в открытую.