Идеальным не должен быть неприятель пользы, в особенности в то время как дело доходит до борьбы с разрушительной заболеванием как малярия. Новая вакцина, предотвратившая симптоматическую заболевание в меньше чем половине детей старшего возраста, взявших его, скоро перемещается к рынку в область, отчаянно нуждающуюся в добрых новостях. Учитывая, что больше чем 200 миллионов человек заболели с малярией ежегодно, даже частично действенная вакцина имела возможность спасти очень много людей от истощения и время от времени фатальных достигнутых результатов, вызванных укусом от москита, передающего вызывающего малярию паразита.“Результаты вдохновляют и вероятно более хороши, чем кое-какие ожидали”, говорит Ричард Фикем, эксперт по малярии в Калифорнийском университете, Сан-Франциско (UCSF), кто не был связан с работой.
Широкомасштабное изучение вакцины, известной как RTS, S (акроним для его компонентов), началось в марте 2009. Предварительные результаты, о которых информируют в 2011, высказали предположение, что продукт был пару действенным при сражающейся малярии в детях, данных выстрелы между 5 и 17 месяцами возраста. Исследователи, управляющие контролируемым изучением плацебо — что имеет место больше чем в 15 000 детей на 11 местах в семи расположенных к югу от Сахары государствах — нашли 56%-е понижение случаев «клинической», либо симптоматической, малярии в молодежи и 47%-го сокращения «серьёзной» заболевании, таковой как анемия, неврологические неприятности, либо даже смерть.
Этот анализ был сделан спустя 1 год после того, как дети взяли собственную третью дозу, и, в силу того, что позванная вакциной неприкосновенность уменьшается в течение продолжительного времени, кое-какие переживали, что значащая защита имела возможность бы не так долго осталось ждать испариться. Последующий отчет, сосредоточившийся на младенцах, взявших их первый выстрел в 6 – 12 недель неутешительно, отыскал что влияние на клиническую малярию пропущенный быстро лишь к 31%-му сокращению случаев.
Новое изучение, представленное сейчас по 6-й Многосторонней Инициативе по Малярии, панафриканская Конференция по Малярии в Дурбане, Южная Африка, взглянуть на более ветхую детскую группу спустя 18 месяцев после их последнего выстрела и поняла, что неприкосновенность не уменьшилась так, как кое-какие опасались: было на 46% меньше клинических случаев и понижение 36% при «серьёзной» болезни. Привитые дети в этой группе “настойчиво попросили” на 42% меньшего количества госпитализаций, чем те, кто принял плацебо.
У младших младенцев было на 27% меньше случаев клинической малярии, но темпы госпитализации совпали с непривитыми младенцами в контрольной группе.Производитель вакцины, GlaxoSmithKline (GSK) Брентфорда, Англия, говорит, что это собирается искать разрешение надзорного органа от Европейского управления лекарств (EMA) в 2014.
ВОЗ (WHO), дающая влиятельный совет политики о вакцинах, заявила, что это имело возможность советовать собственный применение уже в 2015, в случае если Европейское валютное соглашение решает, что RTS, S есть надёжным и действенным. Фикем UCSF говорит, что поиск разрешения надзорного органа сейчас есть доброй идеей. “Чем раньше мы начинаем, тем больше судеб будет спасено”.
Не обращая внимания на то, что эффективность вакцины далека от идеала, кое-какие исследователи утверждают, что это имело возможность добавить критический новый инструмент к упрочнениям по профилактике малярии. “Одна лишь эффективность вакцины лишь говорит части истории влияния здравоохранения, что это может иметь”, говорит Дэвид Кэслоу, возглавляющий Инициативу Вакцины против Малярии ПУТИ, помогающую руководить опробованием с значительной помощью со стороны Фонда Билла и Мелинды Гейтс. В частности робко действенная вакцина, объединенная с разглядываемыми с инсектицидом сетями кровати, распыляя упрочнения и улучшенную диагностику, имела возможность иметь серьёзный дополнительный эффект. Он отмечает, что информацию об опробовании говорят о том, что был 941 клинический случай малярии, предотвращенный на 1 000 привитых детей — многие заболели заболеванием пару раз — в параметрах настройки, в которых 78% применяли разглядываемые с инсектицидом сети кровати. “Это – важные данные и новые”, говорит Кэслоу.
Последний анализ также показывает в первый раз, что вакцина трудилась на каждом из этих 11 мест, уменьшая заболевание 40% к 77% в детях старшего возраста. Четвертая доза антигена, даваемая участникам в 18 месяцев возраста в длящемся изучении, имела возможность бы также поддержать эффективность вакцины, отмечает Вэси Мурти, ведущего человека для вакцин против малярии в КТО. “Вправду принципиальный момент, мы не знаем то, что планирует произойти с дозой антигена”, говорит он, додавая, что это может даже поднять показатели эффективности в младшей группе. “Как те дозы антигена удаются, будет критически ответственным для отечественных рекомендаций политики”. Последние результаты опробования, которые будут включать оценку бустер-инъекции, ожидаются к концу 2014.Фикем UCSF говорит что, даже в том случае, если вакцина очищает регулирующие препятствия и имеет, КОГО одобрение, должны будут выяснить изучения рентабельности, где ее применение имеет солидную часть смысла. “Моя предположение – то, что модели продемонстрируют, что принятие вакцины привлекательно при некоторых событиях, но не всего”, говорит он.
GSK принял на себя обязательство реализовывать вакцину в издержках плюс примерно 5%, но ни о какой сумме в долларах не заявили. Тогда существует тяжёлый вопрос того, кто планирует заплатить за вакцину во многих государствах с низким доходом, имеющих тяжелое бремя малярии.
Говорит Фикем: “Это – крайне важное интернациональное медицинское ответ, которое должно прибыться как возможно скорее”.