BMJ издал последний залп в сражении за один из самых спорных наркотиков 21-го века: осельтамивир состава антигриппа, более известный как Тамифлю. Коммисия Сотрудничества кожный покров, интернациональная сеть ученых, делающая систематические обзоры медицинской литературы, выполнила самый исчерпывающий метаанализ все же эффективности препарата — и ее заключения являются, еще раз, достаточно заслуживающими осуждения.
Тамифлю может заставить симптомы гриппа провалиться через почву мало раньше, чем они были бы в другом случае, авторы говорят, но нет никаких доказательств, что оно может не допустить серьёзные сложности от гриппа или сохранить людей из поликлиники. Пару подвергает сомнению мудрость приобретения громадных запасов препарата для подготовки к пандемиям гриппа, по причине того, что много стран сделали.Обзор появляется после продолжительной, затянувшейся борьбы для получения всех недорогих данных из опробований Тамифлю от Гора, компания, создающая препарат. Пару Кокрейна, с активной помощью со стороны BMJ, в итоге победила ту драку, и наровне с этим сделала Тамифлю ребенком плаката для успешной более широкой кампании для обеспечения доступа к данным о клиническом опробовании. (Европейское Управление Лекарств уже объявило, что сделает эти, которую оно получает от общедоступных фармацевтических компаний, и пару компаний — включая Гора и GlaxoSmithKline — обязались становиться намного более прозрачными.)
Существует мало разногласия, что Тамифлю, прибывшее в рынок в 1999, деятельно против вируса гриппа — по крайней мере, пару. Изучения достаточно последовательно показывали, что это может сократить продолжительность показателей, как правило длящихся приблизительно семь дней, максимум на 1 день. Но текущие дебаты пребывают в том, может ли Тамифлю также не допустить госпитализации и существенные сложности. (Эти никогда не были достаточно сильны для гарантирования заключений о том, предотвращает ли это смерть.)Cochrane Acute Respiratory Infections Group, во главе с Томом Джефферсоном, свободным исследователем в Риме, издала личный первый обзор эффективности Тамифлю в 2006, на базе опубликованных работ.
В нем они подтвердили тогда-общепринятое-мнение, что Тамифлю имело возможность уменьшить сложности гриппа и риски госпитализаций во взрослых. Но в 2009, пару забрала письмо от японского педиатра, Кейджи Хаяши, подвергнувшего сомнению эти.К удивлению группы, восемь из 10 изучений, рассмотренных в метаанализе 2003 года, созданном в соавторстве учеными Гора — и благоприятный Тамифлю — никогда не издавался.
Гор первоначально отказалась передавать эти данные. “Мне не нравится обманываться”, говорит Джефферсон в истории в текущей проблеме BMJ научной журналисткой Джулией Беллуз. “Я доверял литературе. Я доверял людям, которые были врачами и исследователями. Я доверял архиву.
Я доверял Горе”.В обновленном обзоре, изданном в декабре 2009, пару заключила, что, испытывая недочёт в этих частных данных, не было никаких доказательств, что Тамифлю предотвратило сложности или госпитализации. Результаты поменяли публичное мнение о Тамифлю и стали причиной раскаянию клиента в некоторых странах, запасших препарат.Письмо Хаяши также отметило начало поисков группы Кокрейна для получения полных данных из Гора.
Компания давала слово послать так именуемые отчеты клинического изучения — громадные документы, содержащие терпеливые эти, лежащие в базе заключений в научных газетах — уже в 2009, но только в прошедшем сезоне, полные наборы данных фактически прибыли. Пару Кокрейна говорит, что Гор делала обструкцию их; компания говорит, что задержка происходила из-за логистических проблем, законных и неприятности личной судьбе и отсутствие передачи с учеными Кокрейна.Сейчас, когда пару произвела ожесточенные подсчеты, заключения очень не отличаются: Больные становятся лучше мало раньше с Тамифлю, но существует через чур мало доказательств, чтобы заявить, что они в более низком риске сложностей или госпитализаций. К тому же, авторы пишут, побочные эффекты, такие как тошнота и рвота более распространены, чем было известно до сих пор. “Мы полагаем, что эти результаты снабжают причину подвергнуть сомнению запас осельтамивира, его включение во [Всемирная организация здравоохранения] список больших наркотиков и его использование в клинической практике как лекарства от антигриппа”, пишет пару. (В отдельной газете пару находит столь же неутешительные результаты для других лекарств от гриппа, занамивира, также известного как Relenza, реализовавший намного меньше, чем Тамифлю.)
Много ученых гриппа не согласились с прошлым анализом группы Кокрейна и оспаривают новые результаты также. Сокращение продолжительность показателей, со своей стороны, не ненужна, написал Венди Барклай, стулу в вирусологии гриппа в Имперском колледже Лондона, в заявлении, распределенном Научным медиа-центром (SMC) в Лондоне. “Не обращая внимания на то, что в один раз не будет похожим много, при болезни, длящейся только 6 дней, это. В сообществе это возвращает людей для работы и школа”, написала она.
Но возможно более важный, кое-какие исследователи возражают против заключений группы о полноценности Тамифлю в пандемии гриппа. в течении новой пандемии, в 2009 и 2010, ученые не выполнили рандомизированные клинические изучения Тамифлю, золотого стандарта в медицине, и пару Кокрейна не учла так именуемые наблюдательные изучения.
Но обзор таких изучений, сделанных в течении пандемии, изданной в прошедшем сезоне Джонатаном Нгуен Ван-Тамом из Муниципальный Поликлиники в Ноттингеме, Англия, показал, что Тамифлю в самом деле снижало риск серьёзных результатов . “Мы сейчас знаем, что противовирусные средства спасли судьбе в течении пандемии, и мы рискуем терять одно из нескольких оружия, которое мы имеем из-за чрезмерно отрицательной рекламы”, сказал Питер Опеншоу, директор Центра Заразы дыхательных путей в Имперском колледже Лондона, в заявлении SMC.Неудовлетворенный работой Сотрудничества Кокрейна, вторая несколько исследователей уже объявила, что это повторит работу независимо. Multiparty Group для Совета относительно Науки, имеющей неограниченный грант от Гора, объявила, что это примет данных наблюдений во внимание.
Вирусолог Альберт Остерхос MC Эразмуса в Роттердаме, Нидерланды, кто поддержал инициативу в прошедшем сезоне, говорит, что о его итогах заявят в гриппе, видящемся в Риге в сентябре.Один способ уладить вопросы раз и совсем состоял бы в том, чтобы настроить новые опробования с осельтамивиром. Вопрос пребывает в том, кто финансировал бы их.
Существует мало стимула для Гора, чтобы сделать так; патенты на препарате истекут в большинстве стран в 2016, очищая способ для универсальных соперников произвести состав, журналист Financial Times Эндрю Джек пишет в истории, также изданной в BMJ на этой неделе.Это может отметить финиш для страно успешного пробега для Гора. Так как препарат был начат в 1999, Тамифлю генерировало больше чем $18 миллиардов в продажах, пишет Джек.
Примерно половина этого была для неспециализированных запасов, большая часть которых никогда не употреблялись и не так продолжительно осталось ожидать истечет; одно только управление США потратило $1,3 миллиарда на личный тайник Тамифлю.