Одомзо (сонидегиб) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения базальноклеточного рака кожи, который вернулся, несмотря на операцию или облучение.
Лечение разрешено для людей, которые не являются кандидатами на дополнительную операцию или лучевую терапию.
Базальноклеточная карцинома составляет около 80 процентов случаев рака кожи, которые не относятся к меланоме, более смертельной форме болезни. Как сообщило агентство в пятницу в пресс-релизе, базальные клетки начинаются в верхнем слое кожи, обычно в областях, наиболее подверженных воздействию солнца.
Таблетка для приема один раз в день предназначена для подавления процесса, способствующего росту раковых поражений.
На этикетке препарата есть предупреждение о том, что он может вызвать смерть или серьезные врожденные дефекты у растущего плода. Женщины, которые могут забеременеть, должны проверить статус беременности перед приемом препарата. И мужчинам, и женщинам, принимающим Одомзо, рекомендуется использовать противозачаточные средства, сообщает агентство.
Препарат оценивался в клиническом исследовании с участием 66 человек. По данным FDA, у 58 процентов людей, получавших 200 миллиграммов одомзо, опухоли уменьшились или исчезли. Наиболее частые побочные эффекты включали мышечные спазмы, выпадение волос, искаженный вкус, усталость, тошноту, боль в мышцах и костях, диарею и потерю веса. Также возможны более серьезные проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
Одомзо продается компанией Novartis, расположенной в Восточном Ганновере, Северная Каролина.J.