Предотвратить некоторые разрушительные врожденные дефекты стало так же легко, как корка для пирога, а также хлеб, крупы, макароны и другие зерновые продукты.
Спустя семнадцать лет после того, как правительство потребовало добавления фолиевой кислоты к обогащенным зерновым культурам, обогащение избавляет 1300 младенцев в год от рождения с не полностью сформированным мозгом или спинным мозгом, новый анализ U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний шоу. Предотвращение тех "нервная трубка" дефекты экономят 508 миллионов долларов в год – не говоря уже о невыразимой душевной боли.
"Безусловно, обогащение фолиевой кислотой – одно из наиболее эффективных средств профилактики врожденных дефектов" меры в американской истории, сказала эпидемиолог CDC и ведущий автор Дженнифер Уильямс.
Но могло бы быть еще успешнее.
Эксперты в области общественного здравоохранения давно признали, что латиноамериканские женщины в этой стране имеют более высокий уровень фолиевой недостаточности и дефектов нервной трубки, чем белые или афроамериканцы. Одна из причин – это U.S. не допускает обогащения кукурузной муки маса, используемой для приготовления лепешек, тамале и других основных продуктов латиноамериканской диеты.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов официально попросили разрешить обогащение муки почти три года назад. Шесть петиционеров, возглавляемых March of Dimes, включают Gruma of Mexico, крупнейшего в мире производителя лепешек, и Национальный совет La Raza, ведущую латиноамериканскую правозащитную организацию. Они отметили, что обогащение кукурузного маса уже является стандартом в странах Латинской Америки, таких как Коста-Рика, Мексика и Сальвадор.
К удивлению петиционеров, FDA пришло к выводу, что добавление фолиевой кислоты в кукурузную муку маса может быть рискованным, даже несмотря на то, что обогащение пищевых продуктов имеет обширный международный рекорд безопасности. Агентство потребовало проведения дорогостоящих и трудоемких лабораторных исследований пищевых продуктов.
Не слишком ли усердствует FDA??
Пресс-секретарь сказал, что FDA "не обсуждает существо находящихся на рассмотрении петиций о пищевых добавках."
Заявители, признав разочарование, попытались проявить дипломатичность.
Регуляторов "работа состоит в том, чтобы защитить запасы еды. Они относятся к этому серьезно," сказал Марч оф Даймс медицинский директор Эдвард Р.B. МакКейб.
Менее тактичным был Центр науки в интересах общества, группа по наблюдению за безопасностью пищевых продуктов, которая настаивала на фортификации в 1990-х годах.
"Никто не просит чего-то нового," сказала Бонни Либман, директор центра питания. "Они просто пытаются распространить профилактику дефектов нервной трубки на латиноамериканских детей. У FDA действительно нет оправдания откладыванию."
Фолиевая кислота, витамин B, который содержится в зеленых листовых овощах, орехах и бобах, жизненно важен для роста и деления клеток, что происходит с огромной скоростью у плода.
Связь между недостаточностью фолиевой кислоты и дефектами нервной трубки, подозреваемая еще в 1965 году, была подтверждена в начале 1990-х годов. Исследования показали, что до 70 процентов дефектов можно предотвратить, если женщины будут получать около 400 микрограммов фолиевой кислоты в день – в два или три раза больше, чем большинство женщин получают из своего рациона – незадолго до и на ранних сроках беременности.
Время имеет значение, потому что нервная трубка, полая структура, которая развивается в головной и спинной мозг, должна закрыться всего через 28 дней после зачатия – прежде чем многие женщины даже поймут, что они беременны. Если он не закрывается, часть головного мозга и черепа будут отсутствовать, фатальное состояние, называемое анэнцефалией, или часть спинного мозга будет открыта, инвалидизирующее заболевание, называемое расщелиной позвоночника.
Важность уровней фолиевой кислоты при зачатии помогла повлиять на спорные шестилетние дебаты, которые привели к обязательному обогащению в 1998 году; консенсус заключался в том, что просто призывать женщин принимать витаминные таблетки, когда они забеременели, не будет эффективным.
Окончательное правило требовало, чтобы производители добавляли 140 микрограммов фолиевой кислоты на каждые 100 граммов зернового продукта.
Увеличение количества продуктов питания не было панацеей. Около четверти женщин по-прежнему имеют низкий уровень фолиевой кислоты в крови, и другие факторы играют роль в дефектах нервной трубки. Тем не менее, среднегодовое количество этих дефектов резко упало с 4200 до обогащения до 2900 сейчас, как показывает новый анализ CDC.
Хотя латиноамериканские женщины извлекли выгоду из этого успеха, их риск развития дефекта остается в три раза выше, чем у неиспаноязычных женщин.
Исследования показывают, что мексиканские мигранты особенно уязвимы по причинам, включая языковые барьеры, отсутствие медицинского обслуживания и нелегальный иммиграционный статус.
Коалиция по охране материнства, некоммерческая организация из Филадельфии, которая помогает нуждающимся женщинам получить доступ к дородовым и детским услугам, не смогла найти латиноамериканскую женщину, желающую дать интервью для этой статьи.
"Многие из наших латинских клиентов не имеют документов и боятся разговаривать с другими," директор программ Карен Поллак сказала.
Чтобы понять, поможет ли обогащение кукурузной муки маса, исследователи CDC недавно использовали данные национального опроса о питании и математические модели. По их оценкам, это избавит до 120 латиноамериканских новорожденных в год от дефектов нервной трубки.
В 1990-х годах в дискуссиях по обогащению доминировали вопросы безопасности.
Были опасения, что добавление фолиевой кислоты может вызвать рак, сердечные приступы, выкидыши, дефицит B12, генетические повреждения и многое другое.
"Прежде чем мы увеличим запасы продовольствия для 250 миллионов американцев, мы должны убедиться, что у нас все в порядке," сказал тогдашний комиссар FDA Дэвид Кесслер.
С тех пор опасения развеялись.
"Мы собрали огромное количество исследований, и на сегодняшний день никаких побочных эффектов просто нет," сказала Сара Тинкер, исследователь врожденных дефектов CDC.
Итак, что заставляет FDA думать, что обогащение кукурузной муки может быть рискованным?
Кукурузная маса – это тесто (маса в переводе с испанского означает "тесто"), полученный путем варки сушеных кукурузных зерен в горячей воде с щелочным раствором, процесс, называемый никстамализацией. Щелочность теста разрушает добавленные витамины.
Но добавление витаминов в маса – это старая технология, как объяснил March of Dimes в редакционной статье 2011 года, защищающей обогащение. Современный метод заключается в том, чтобы высушить кукурузное тесто, перемолоть его в муку и затем укрепить, "что приводит к постоянному и значительному содержанию фолиевой кислоты в готовом продукте."
Тем не менее, FDA настояло на том, чтобы петиционеры изучили стабильность фолиевой кислоты в кукурузной муке.
"Они просили значительные расходы – высокие шестизначные суммы – на исследование," Маккейб сказал. "Мы смогли договориться о гораздо более разумном испытании стабильности."
Это испытание, которое наконец началось в прошлом месяце, возглавляет Майкл Данн, исследователь по обогащению пищевых продуктов из Университета Бригама Янга. Его команда измерит, сколько фолиевой кислоты теряется в течение шестимесячного срока хранения муки и во время приготовления, чтобы приготовить лепешки и чипсы.
"Я не думаю, что мы увидим что-то особенное, чем с пшеничной мукой," который теряет от 15 до 25 процентов фолиевой кислоты, сказал Данн. "Если мы в этом диапазоне, я думаю, что FDA будет в порядке. Но никогда не знаешь."
Если у агентства все еще есть сомнения, ему может потребоваться исследование для определения продуктов распада потерянной фолиевой кислоты.
"Мы надеемся, что этого не придется. Это довольно сложно," Данн сказал. "Это деградирует во что-то токсичное? Я не могу найти ничего в [научной] литературе о потенциально токсичных соединениях, образующихся в результате распада."
Даже если FDA удовлетворено исследованием стабильности, оно должно написать новое правило, опубликовать его, собрать комментарии общественности – процесс, который занимает много времени, сказал Данн.
Он призвал петиционеров использовать более быстрый способ, с помощью которого FDA просто выпустит юридическое определение кукурузной муки, содержащей фолиевую кислоту.
"Они сказали: «Нет, FDA не хочет идти по этому пути» " Данн сказал.