Халавен (мезилат эрибулина) был одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как первый химиотерапевтический препарат, улучшающий выживаемость людей с прогрессирующей липосаркомой.
Это лекарство разрешено для пациентов, которые ранее получали химиотерапию, содержащую антрациклиновый препарат, сообщило агентство в четверг в пресс-релизе.
Halaven оценивался в клинических исследованиях с участием 143 человек с запущенной липосаркомой, которая была неоперабельной или распространилась на близлежащие лимфатические узлы или другие части тела. Средняя выживаемость среди пациентов, принимавших Халавен, составила 15.6 месяцев, по сравнению с 8.4 месяца среди принимавших дакарбазин.
Наиболее частые побочные эффекты Halaven включали усталость, тошноту, выпадение волос, запор, периферическую невропатию, боль в животе и лихорадку. Другие побочные реакции включали нейтропению и снижение уровня калия или кальция. FDA заявило, что более серьезные побочные эффекты включают невропатию, удлинение интервала QT и повреждение будущего плода.
Halaven продается на Woodcliff Lake, N.J.-на базе Eisai Inc.