Avastin показывает обещание как агрессивное лекарственное средство рака мозга

Испытания Фазы II Avastin (bevacizumab) для лечения агрессивного рака мозга показали многообещающие результаты, сказал Генентеч, производители лекарственного средства,кто представил их результаты исследования на 12-й Ежегодной Научной Встрече Общества Нейроонкологии, имевшей место между 15-го и 18-го ноября, вДаллас, Техас.Avastin (bevacizumab) является моноклональным антителом, тормозящим рост опухолей путем останавливания выработки новых кровеносных сосудов (ангиогенез), который был бынакормите опухоль. Лекарственное средство, описанное как лекарство от рака «блокбастера», было одним из первых клинически доступных ингибиторов ангиогенеза вСША.

Учитывая один или с irinotecan химиотерапией в рандомизированном, многостороннем, испытании фазы II, лекарственное средство показало ободрительное шестимесячное выживание без прогрессий(PFS) и объективная доля ответивших у больных с наиболее распространенным и агрессивным типом рака мозга, вновь впал глиобластома multiforme (GBM).Согласно Американскому противораковому обществу (ACS), только 3 процента пациентов с GBM остаются в живых дольше, чем 5 лет, и это число не изменилось в 25годы. Общество оценивает, что в 2007 будет 20 500 новых случаев рака мозга и 12 740 смертельных случаев от рака мозга в США.36 процентов (31 из 85) пациенты отнеслись с одним только Avastin, и 51 процент (42 из 82) отнесся с Avastin, объединенным с химиотерапией, жил безболезнь, продвигающаяся в течение шести месяцев, сообщил Генентеч, сказавший, что результаты были «оценены независимым радиологическим обзором».

Исследователи Genentech сказали, что не наблюдали новых или неожиданных событий безопасности, связанных с Avastin.Доктор Тимоти Клоези, ведущий исследователь исследования, и директор Программы Нейроонкологии Джонссона Всесторонний Онкологический центр в университетеиз Калифорнии Лос-Анджелес (UCLA) сказал что:«Исторические оценки предлагают, чтобы только 15 процентов пациентов с этим агрессивным типом рака мозга жили без их рака, прогрессирующего в пределах шестьмесяцы."«Результаты исследования предположили, что в шесть месяцев, больше пациентов жило без своего продвижения рака, когда Avastin был применен как единственный агент или вкомбинация с химиотерапией, чем, что мы обычно ожидали бы», добавил он.В этой фазе II открытая этикетка, многофокусная, рандомизированная, несравнительное изучение, Cloughesy и коллеги, зарегистрировала 167 пациентов с GBM, рак которого имелвновь впавший. Они были рандомизированы или к одному только Avastin или к Avastin с irinotecan группой химиотерапии, и все пациенты получили предшествующий temozolimide.

Лечение было назначено раз в две недели в течение максимум двух лет (104 недели).Мерой по основному результату был PFS, определенный как «отсутствие любого события развития рака или смерти». Исследователи также оценили в целомвыживание и безопасность.

А также шестимесячные ставки PFS 36 и 51 процент в Avastin только и Avastin с группами химиотерапии, результаты также показали что:Предварительные оценки реакции опухоли были замечены в 21 проценте (18 из 85) пациентов отнесся с Avastin только.Число для Avastin с химиотерапией было 34 процента (28 из 82).Нежелательные явления, связанные с Avastin, были подобны предыдущим испытаниям.

Наиболее распространенные тяжелые (сорт 3 или выше) токсичность в Avastin только группа были: артериальная гипертензия (8 процентов) и конвульсия (6 процентов).Число для Avastin плюс группа химиотерапии было: конвульсия (13 процентов) и нейтропения (9 процентов); нейтропения является условием, где существует низкое количество нейтрофилов,тип лейкоцита.

Сорт 1 и сорт 3 внутричерепных (мозговых) кровотечения произошли в 2 участниках Avastin только группа.У одного пациента был сорт 4 кровотечения в Avastin плюс группа химиотерапии.Два смертельных случая были связаны с нежелательными явлениями в Avastin только группа, и один в Avastin плюс группа химиотерапии.До сих пор результаты исследования оказались лучше, чем исследователи ожидали и побудили компанию поощрять усилия обсудить результаты исследования с США

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и узнает то, чем следующий шаг должен быть в получении лекарственного средства этой новой группе пациентов.Испытание является все еще продолжающимися и заключительными числами для безопасности, и другие результаты эффективности будут доступны в 2008, сказали исследователи.Avastin был сначала одобрен FDA в феврале 2004, чтобы лечить метастатический рак ободочной и прямой кишки в сочетании с химиотерапией. С тех пор это былоодобренный для определенных типов рака легких.

В настоящее время существует более чем 300 испытаний, во всем мире оценивающих потенциал лекарственного средства, чтобы лечить более чем 20 различных типовиз опухоли. получения информации о FDA о Avastin(bevacizumab).

Блог Хихуса